Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокЭСПА-ЛИПОН (ESPA-LIPON)

Thioctic acid


Производитель:
ESPARMA GmbH

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
тиоктовая (a-липоевая) кислота200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), холиновый желтый (E104).
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
тиоктовая (a-липоевая) кислота600 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, поливидон К25, микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, кремния диоксид высокодисперсный, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат, поли(О-2-гидроксипропил, О-метил)целлюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), холиновый желтый, соль алюминия (Е104).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
тиоктовой кислоты этилендиаминовая соль32.3 мг387.6 мг,
   в т.ч. тиоктовая (a-липоевая) кислота25 мг300 мг

12 мл - ампулы темного стекла (5) - коробки картонные.
12 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
тиоктовой кислоты этилендиаминовая соль32.3 мг755.2 мг,
   в т.ч. тиоктовая (a-липоевая) кислота25 мг600 мг

24 мл - ампулы темного стекла (5) - коробки картонные.
24 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт.; таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. - П №012834/01-2001 23.03.01
  • р-р д/инъекц. 300 мг/12 мл, 600 мг/24 мл: амп. 5 или 10 шт. - П №012834/02-2001 23.03.01

    Фармакологическое действие

    Гепатопротектор. Регулирует липидный и углеводный обмен. Активное вещество - тиоктовая (a-липоевая) кислота - участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функции печени, оказывает антиоксидантное и дезинтоксикационное действие.

    Показания

       – диабетическая полиневропатия;
       – жировая дегенерация печени различной этиологии;
       – хроническая интоксикация.

    Режим дозирования

    В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь.
    Раствор для инъекций вводят в/в в виде инфузий после предварительного разведения изотоническим раствором натрия хлорида.
    При тяжелых формах диабетической полиневропатии вводят препарат 1 раз/сут в/в капельно взрослым по 600-1200 мг, подросткам - по 300-600 мг. Продолжительность инфузии - 50 мин. Длительность инфузионной терапии - 2-4 недели.
    Правила приготовления, введения и хранения раствора для инфузий
    Для приготовления раствора для инфузий для взрослых к 24-48 мл раствора для инъекций добавляют 250 мл изотонического раствора натрия хлорида; для приготовления раствора для инфузий для подростков - к 12-24 мл - 250 мл соответственно.
    Приготовленные растворы для инфузий следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления.

    Побочное действие

    При приеме внутрь возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания, аллергические кожные реакции.
    Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции.
    Со стороны системы кроветворения: после в/в введения в отдельных случаях - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, нарушение функции тромбоцитов.
    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
    Побочные эффекты, связанные с нарушением техники в/в введения препарата (при слишком быстром введении)
    Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - судороги, диплопия.
    Прочие: возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания, анафилактический шок.

    Противопоказания

       – детский возраст;
       – повышенная чувствительность к препарату.

    Беременность и лактация

    Вопрос о возможности применения препарата Эспа-Липон при беременности решается индивидуально.
    Неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата Эспа-Липон с грудным молоком, поэтому не рекомендуют применять препарат в период лактации.

    Особые указания

    При развитии побочных эффектов следует прекратить прием Эспа-Липона и проконсультироваться с лечащим врачом.
    При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
    Возможно в/м применение препарата, но его доза при проведении инъекции в одно и то же место не должна превышать 50 мг (2 мл).
    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Эспа-Липон не предоставлены.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних.
    При одновременном применении Эспа-Липона в форме раствора для инъекций и цисплатина уменьшается эффективность последнего.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения.
    Раствор для инъекций несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

    Условия и сроки хранения

    Все лекарственные формы препарата Эспа-Липон следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 200 мг - 2 года. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг и раствора для инъекций - 3 года. Срок хранения раствора, приготовленного для применения после разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет не более 6 ч при условии его хранения в защищенном от света месте.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.
    июль 2004 г.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru