ЭУТИРОКС 100. Информация о препарате

ЭУТИРОКС 100 (EUTHYROX 100) Levothyroxine sodium

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 50 и 100 шт.
1 таб.
левотироксин натрий 100 мкг
Прочие ингредиенты:
кальция дигидрофосфат, кукурузный крахмал, целлюлоза, тальк, карбоксиметилкрахмал-натрий, лимонная кислота, магния стеарат.

Регистрационный номер №:
таб. 100 мкг: 50 и 100 шт. - 008827/07.12.98

Фармакологическое действие

Препарат является синтетическим гормоном щитовидной железы (T₄).
Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамусом и тиреотропного гормона гипофизом.
При гипотиреозе клинический эффект становится выраженным через 3-4 дня лечения и максимальным - через 10-15 дней.

Показания

– гипотиреоз (в качестве заместительной терапии);
– диффузный нетоксический (эутиреоидный) зоб (лечение и профилактика);
– эндемический зоб;
– смешанный гипо- или эутиреоидный зоб;
– после струмэктомии в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
– диффузный токсический зоб - после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
– аутоимунный тиреоидит;
– рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
– в качестве диагностического теста тиреоидной супрессии.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффекта лечения и лабораторных данных. Всю суточную дозу принимают 1 раз/сут утром, не менее чем за 30 мин до завтрака и запивают жидкостью.
При гипотиреозе в начале лечения назначают в дозе 50 мкг/сут. Дозу увеличивают на 25-50 мкг каждые 2-4 недели до достижения признаков эутиреоидного состояния.
У больных с длительно существующим гипотиреозом, микседемой и, особенно, в случаях, когда имеются заболевания сердечно-сосудистой системы, начальная доза препарата должна составлять не более 25 мкг/сут.
У большинства пациентов эффективная доза не превышает 200 мкг/сут. Отсутствие адекватного эффекта при назначении 300 мкг/сут свидетельствует о мальабсорбции либо о том, что пациент не принимает назначенную дозу Эутирокса. Адекватная терапия обычно приводит к нормализации уровня тиреотропного гормона и тироксина (Т₄) в плазме через 2-3 недели лечения.
У детей при врожденном гипотиреозе препарат назначают в следующих дозах: в возрасте до 6 мес - 8-10 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 мес - 6-8 мкг/кг/сут, в возрасте 1-5 лет - 5-6 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 лет - 4-5 мкг/кг/сут.
При тиреотоксикозе препарат назначают в дозе 50-100 мкг/сут в комбинации с тиреостатическими средствами.
При эндемическом зобе лечение начинают с дозы 50 мкг/сут, постепенно повышая ее при необходимости. Оптимальная доза препарата составляет 100-200 мкг/сут.
Для проведения теста тиреоидной супрессии взрослым препарат назначают в дозе 2.6 мкг/кг/сут в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Возможно: тахикардия, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, диарея (при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения или при применении высоких доз).

Противопоказания

– нелеченый тиреотоксикоз.

Беременность и лактация

В период беременности терапию Эутироксом, назначенным по поводу гипотиреоза, следует продолжать. Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности противопоказано.
В период лактации (грудного вскармливания) Эутирокс следует применять с осторожностью.

Особые указания

Эутирокс назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертонию, стенокардию, инфаркт миокарда. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует снизить дозы препарата.
Применение препарата у больных с сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период времени требуется внимательный подбор средств для лечения указанных заболеваний.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.

Передозировка

Возможны следующие симптомы (характерные для гипертиреоза): снижение массы тела, ощущение сердцебиения, повышенная раздражительность, диарея, боли в животе, усиление потоотделения, тахикардия, аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность, тремор, головная боль, бессонница, непереносимость жары, лихорадка; повышение уровня Т₄ и Т₃ в сыворотке крови и свободного тироксинового индекса.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки - уменьшение дозы препарата. При острых, выраженных признаках передозировки - симптоматическая терапия: промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикоидов, сердечных гликозидов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Эутирокса с противодиабетическими средствами может приводить к необходимости повышения дозы последних.
При одновременном приеме Эутирокса с пероральными антикоагулянтами может потребоваться снижение дозы последних.
Колестирамин снижает абсорбцию Эутирокса.
При одновременном применении с эстрогенами или эстрогеносодержащими оральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы Эутирокса.
Фенитоин, салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах) при одновременном применении могут усиливать действие Эутирокса.