Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокТИОГАММА® (THIOGAMMA)

Thioctic acid


Производитель:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон таблетки; цвет на изломе - светло-желтый.

1 таб.
тиоктовая кислота600 мг

Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 3% желтовато-зеленой окраски.

1 амп.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль1167.7 мг,
   что соотв. содержанию тиоктовой кислоты600 мг

Прочие ингредиенты: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
Раствор для инфузий 1.2% желтовато-зеленой окраски.

1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль1167.7 мг,
   что соотв. содержанию тиоктовой кислоты600 мг

Прочие ингредиенты: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт.; р-р д/инъекц. 600 мг/20 мл: амп. 5 или 10 шт. - П-8-242 №011140 09.06.05ППР
  • р-р д/инф. 600 мг/50 мл: фл. 1 или 10 шт. - П №013424/01-2001 09.06.05ППР

    Фармакологическое действие

    Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
    Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

    Показания

       – диабетическая полиневропатия.

    Режим дозирования

    Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) в сутки.
    Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
    Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора).
    В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.
    Правила приготовления и введения инфузионного раствора
    Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.
    При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).
    При применении 1.2 % раствора для инфузий во флаконах инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
    Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
    Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
    Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
    Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
       – беременность;
       – период грудного вскармливания.
    Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

    Беременность и лактация

    Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
    Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

    Особые указания

    Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
    В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
    При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
    При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
    Фармацевтическое взаимодействие
    In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 3 года.
    Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций и 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.
    Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru