КОВЕРЕКС. Информация о препарате

КОВЕРЕКС (COVEREX) Perindopril

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 30 шт.
1 таб.
периндоприл (в форме эрбуминовой соли) 4 мг
Прочие ингредиенты:
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидрофобный коллоидный кремнезем, натриевая соль стеариновой кислоты.

Регистрационный номер №:
таб. 4 мг: 30 шт. - 009487/29.05.97

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит периндоприла периндоприлат.
АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, а также переводит брадикинин, обладающий сосудорасширяющим действием в неактивный гентапептид. Таким образом, Коверекс, ингибируя эти процессы, вызывает расширение кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и снижение АД. Коверекс способствует восстановлению эластичности сосудистой стенки и уменьшению гипертрофии левого желудочка, увеличению сердечного выброса.
У больных с хронической сердечной недостаточностью при применении препарата увеличивается толерантность к физической нагрузке.
Максимальный гипотензивный эффект развивается в течение первых 4-6 ч после однократного приема Коверекса. Продолжительность действия - 24 ч.

Показания

– артериальная гипертония (в т.ч. вазоренальная);
– хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

При артериальной гипертонии рекомендуемая доза составляет 4 мг 1 раз/сут утром. При необходимости через 1 мес дозу можно увеличить до 8 мг/сут в 1 прием.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/сут утром. В случае необходимости доза может быть увеличена до 4 мг/сут.
При вазоренальной гипертонии следует начинать лечение с дозы 2 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2 мг/сут в 1 прием утром. При хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 4 мг.
При применении Коверекса на фоне лечения диуретиками (в случаях, если отмена предшествующей терапии диуретиками не представляется возможной) начальная доза должна составлять 2 мг/сут.
У больных с нарушениями функции почек подбор дозы предпочтительно проводить в зависимости от значений клиренса креатинина.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головные боли, эмоциональная лабильность, нарушение сна, слабость, головокружение, судороги.
Со стороны ЖКТ: нарушение вкусовых ощущений, диспептические явления.
Со стороны дыхательной системы: сухой раздражающий кашель.
Со стороны лабораторных показателей: незначительное снижение гемоглобина, незначительное увеличение содержания калия в крови, увеличение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке.
Дерматологические реакции: локализованная кожная сыпь.

Противопоказания

– детский возраст;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания).
При назначении Коверекса следует учитывать, что у больных, принимавших ингибиторы АПФ, было зарегистрировано несколько случаев замедленного развития плода в матке, преждевременных родов и незаращения боталлова протока (хотя и не представлялось возможным установить точную связь с приемом препарата), несколько редких случаев необратимой неонатальной анурии, если мать принимала препарат в сочетании с диуретиком.
В экспериментальных исследованиях на грызунах и кроликах был отмечен токсикоз беременности, сопровождающийся отрицательным влиянием на плод; при этом не наблюдалось ни эмбриотоксичесого, ни тератогенного действия. Исследования на обезьянах не показали развития токсикоза беременности или повреждения плода. Определялись очень низкие концентрации периндоприла в материнском молоке.

Особые указания

В случае предшествующего лечения диуретиком его следует, по возможности, отменить не менее, чем за 3 дня до начала лечения периндоприлом, а затем при необходимости снова назначить в процессе лечения.
С особой осторожностью применяют при значительной гиповолемии и потере натрия (бессолевая диета и/или лечение диуретиком), стенозе почечных артерий. Это связано с тем, что инактивация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при таких состояниях может приводить к резкому снижению АД и/или к нарушению функции почек, а редких случаях и к острой почечной недостаточности (главным образом в начале лечения и в течение первых 2 недель).
С осторожностью и под контролем функции почек применяют у пациентов с вазоренальной гипертонией, а также у лиц пожилого возраста.
До начала и в процессе лечения следует контролировать уровень креатинина в крови.
У пациентов с нарушением функции почек в период лечения необходимо регулярно контролировать уровень содержания калия и креатинина в крови.
На фоне действия периндоприла при наркозе в случае тяжелого оперативного вмешательства или при одновременном применении анестетиков с вероятным гипотензивным эффектом периндоприл может вызвать артериальную гипотензию, для коррекции которой можно применять плазмозаменители.

Передозировка

Симптомы: до настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически можно ожидать только развитие артериальной гипотензии.
Лечение: промывание желудка, быстрое болюсное введение физиологического раствора. Периндоприл быстро выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Коверекса с солями калия или калийсберегающими диуретиками может приводить к повышению уровня калия в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
При назначении Коверекса одновременно с диуретиками возможно резкое снижение АД.
При одновременном применении Коверекса с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск развития ортостатической гипотонии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°C). Срок хранения - 2 года.