Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ДИГИДЕРГОТ НАЗАЛЬНЫЙ АЭРОЗОЛЬ (DIHYDERGOT NASAL SPRAY)

Dihydroergotamine mesilate


Производитель:
NOVARTIS PHARMA

Состав и форма выпуска

Раствор для интраназального применения: 8 доз в ампуле в комплекте с дозирующим устройством.
        1 доза        1 амп.
дигидроэрготамин мезилат        500 мкг        4 мг
Прочие ингредиенты:
кофеин (эксцепиент), глюкоза безводная, вода очищенная.

Регистрационный номер №:
р-р д/интраназ. прим. 500 мкг/1 доза: амп. 8 доз - 008852/08.02.99

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Дигидроэрготамин проявляет среднее (до высокого) сродство к различным подтипам серотониновых рецепторов. Он обладает особо высокой активностью агониста в отношении 5-HT1D-рецепторов, что, как предполагают, лежит в основе его эффективности при лечении приступов мигрени. Эффект агониста вызывает уменьшение передачи импульсов в 5HT-нейронах и, таким образом влияет на мозговое кровообращение, а также препятствует нейрогенному воспалению и уменьшает стимуляцию ноцицепторов.
Как показано в исследованиях in vitro, по сравнению с эрготамином, дигидроэрготамин обладает более выраженным альфа-адреноблокирующим действием и вызывает менее выраженную системную вазоконстрикцию, причиной которой является стимуляция 5-HT-рецепторов.
Интраназальное введение Дигидергота обеспечивает быстрое начало действия. При острых приступах мигрени слабой и умеренной степени выраженности Дигидергот уменьшает головную боль и такие сопровождающие мигрень симптомы, как фонофобия и/или фотофобия.

Показания

   – острые приступы мигрени с аурой и без ауры.

Режим дозирования

При первых признаках приступа мигрени следует ввести по 1 дозе препарата в каждую ноздрю.
Если состояние не улучшилось, то не ранее, чем через 15 мин можно ввести дополнительно 1 или 2 дозы.
Максимально для лечения одного приступа можно ввести 4 дозы препарата (2 мг).
Перед лечением Дигидерготом (или другими препаратами, содержащими эрготамин) любого последующего приступа мигрени необходимо соблюдать интервал времени, составляющий по крайней мере 8 ч.
Максимально можно ввести 8 доз препарата в сутки (4 мг/сут), а за неделю - 24 дозы (12 мг).
Подготовить дозирующее устройство для использования (способ указан в инструкции) следует только в случае появления ощущения приближения приступа мигрени. После сборки устройства для введения раствора оно должно быть использовано в течение 8 ч.
Для введения 1 дозы препарата следует, немного наклонив голову, ввести наконечник в один из носовых ходов и достаточно резко нажать 1 раз на насосное устройство. После введения препарата следует несколько раз интенсивно вдохнуть носом, чтобы предотвратить вытекание препарата.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - симптомы периферического вазоспазма (онемение, покалывание в пальцах кистей и стоп, загрудинные боли, боли в нижних конечностях).
Местные реакции: заложенность носа, выделения из носа.

Противопоказания

   – ИБС, особенно нестабильная стенокардия и стенокардия с вазоспастическим компонентом;
   – септические состояния;
   – шок;
   – облитерирующие заболевания сосудов;
   – артериальная гипертония, не поддающаяся адекватному контролю;
   – выраженные нарушения функции печени;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи или любым другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации.

Особые указания

Дигидергот следует использовать только для лечения приступов мигрени; его нельзя использовать для профилактической терапии.
Если при лечении приступа мигрени Дигидерготом требуется дополнительная противомигренозная терапия, то следует избегать применения препаратов, содержащих дигидроэрготамин, эрготамин и суматриптан.
Следует избегать длительного применения Дигидергота и введения в повышенных дозах.
При появлении первых признаков передозировки (парестезии в пальцах кистей и стоп, не относящиеся к мигрени тошнота и рвота, загрудинные боли, а также онемение, покалывание и боли в конечностях) следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
Следует соблюдать осторожность при применении Дигидергота в комбинации с бета-адреноблокаторами.
Опыт применения Дигидергота у детей младше 16 лет отсутствует.
Опыт применения Дигидергота у лиц пожилого возраста ограничен.
Препарат отпускается по рецепту.

Передозировка

Случаи передозировки Дигидергота неизвестны.
По-видимому, при передозировке возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, головокружение, симптомы периферического вазоспазма и спазма коронарных артерий, кома.
Лечение: симптоматическая терапия с тщательным контролем состояния сердечно-сосудистой системы. В случае тяжелых вазоспастических реакций рекомендуется в/в введение периферического вазодилататора, например нитропруссида натрия, фентоламина или дигидралазина, местное применение тепла на пораженную зону и уход для предупреждения повреждения тканей. При симптомах коронароспазма показано применение нитроглицерина.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики группы макролидов (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, мидекамицин) могут повышать уровень дигидроэрготамина в плазме, в связи с чем следует избегать их одновременного применения с Дигидерготом.
При одновременном применении Дигидергота с эрготамином, суматриптаном и никотином (курение) увеличивается риск развития спазма сосудов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 4 года.



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru