МИЛАЙФ®. Информация о препарате

МИЛАЙФ® (MILIFE) Non appropriated

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 таб.
биомасса мицелия гриба Fusarium sambucinum, штамм ВСБ-917	50 мг

Регистрационный номер №:
таб. 50 мг: 50 и 100 шт. - Р №000880/01-2001 06.12.01

Фармакологическое действие

Биогенный адаптоген. Представляет собой биомассу монокультуры высшего гриба Fusarium sambucinum, штамм ВСБ-917. Содержит низкомолекулярные олигопептидные соединения, щелочные олигопептиды, 18 аминокислот, (в т.ч. незаменимые триптофан, лизин, метионин). Содержание аспарагиновой и глутаминовой аминокислот приближается к их содержанию в животных белках. Компонентами Милайфа являются ненасыщенные жирные кислоты, 50% из которых приходится на долю линоленовой кислоты; углеводы представлены гликанами, органическими кислотами (в т.ч. яблочной, лимонной, янтарной); в состав препарата входят также витамины группы В (фолиевая и никотиновая кислоты) и убихиноны Q6, Q9, Q10. Минеральный состав представлен 22 жизненно важными микро- и макроэлементами.
Препарат обладает адаптогенным и общеукрепляющим действием. Повышает устойчивость организма человека к воздействию неблагоприятных факторов (в т.ч. влияния патогенной микрофлоры и вирусов, резкой смены температур, токсического действия этанола).
Способствует повышению физической и умственной работоспособности, ускоряет восстановление организма после перенесенных нагрузок и заболеваний различной этиологии.
Оказывает гепатопротекторное действие, нормализует нарушенную дезинтоксикационную и белковообразующую функцию печени. Это обусловлено содержанием в составе препарата убихинонов Q6, Q9, Q10 и линоленовой кислоты, которые влияют на синтез активных простагландинов, простациклинов, лейкотриенов и тромбоксанов, а также повышением активности ферментов системы цитохрома P₄₅₀ и фермента антиоксидантной защиты глутатионредуктазы.
Милайф обладает иммуномодулирующей активностью, обусловленной воздействием на иммунокомпетентные органы; способствует нормализации показателей как клеточного, так и гуморального иммунитета. Согласно морфологическим исследованиям, Милайф вызывает эффект колониестимулирующего фактора в иммунокомпетентных органах, увеличивая в 1.7-2.1 раза обновление лимфоидных клеток. Как индуктор альфа- и гамма-интерферона препарат повышает число естественных киллеров (CD16), повышает количество B-лимфоцитов, увеличивает иммунорегуляторный индекс (соотношение хелперов и супрессоров) за счет увеличения T-лимфоцитов (CD3) и T-хелперов (CD4). Стимулируя синтез интерлейкинов, Милайф восстанавливает интерлейкиновый ряд от интерлейкина-1 до интерлейкина-11.
Кроме того, установлено прямое вирулицидное действие препарата, при этом происходит нарушение синтеза вирусоспецифических структур, в частности нуклеокапсидов и процесса формирования вирионов, что, в свою очередь, приводит к продукции дефектной низкоинфекционной вирусной популяции.

Показания

Милайф применяется у взрослых:
– при астенических состояниях в период реконвалесценции после травм, операций, перенесенных заболеваний;
– в составе комплексной терапии для лечения токсических поражений печени (в т.ч. алкогольного генеза);
– в качестве адаптогенного и общеукрепляющего средства при повышенных умственных и физических нагрузках;
– в качестве профилактического средства для повышения сопротивляемости организма к простудным заболеваниям в период эпидемий ОРВИ.

Режим дозирования

Милайф назначают взрослым внутрь в дозе 1-2 таб./сут после еды, запивая водой. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости после консультации врача возможно проведение повторного курса.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции.

Противопоказания

– тяжелая артериальная гипертензия;
– ИБС (III, IV класс NYHA);
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Милайф противопоказан к применению при беременности.
Данные о безопасности применения Милайфа в период лактации не предоставлены.
В экспериментальных исследованиях показано, что Милайф не влияет на репродуктивную функцию. В дозах, превышающих рекомендуемые в 100 раз, оказывает эмбриотоксическое действие.

Особые указания

В ряде клинических исследований показано, что Милайф улучшает течение сахарного диабета. При инсулинзависимом сахарном диабете снижает потребность в инсулине; при инсулиннезависимом сахарном диабете улучшает показатели углеводного обмена и позволяет уменьшить дозу пероральных гипогликемических препаратов. Кроме того, Милайф способствует восстановлению микроциркуляции в дистальных отделах конечностей и ускоряет заживление язв стопы у пациентов с некротической стопой диабетика.
Полагают, что Милайф является нейроэндокринным регулятором. Считается, что широкий спектр его терапевтического действия обусловлен непосредственным влиянием на мезодиэнцефальные структуры мозга и нормализацией функционального состояния нейроэндокринной системы. Этим, по-видимому, обусловлена способность Милайфа устранять условия для развития гормонозависимых опухолей и уменьшать степень тяжести климактерических расстройств. В клинических исследованиях наблюдали восстановление нормальной менструальной функции при применении Милайфа, что может быть в определенной степени обусловлено нормализацией уровня глюко- и минералокортикоидов коры надпочечников, соотношения стероидных половых гормонов.
У женщин в перименопаузном периоде Милайф оказывает терапевтическое действие при климактерических расстройствах.
При климактерическом синдроме через 2 недели терапии Милайфом наблюдались уменьшение слабости и утомляемости, снижение интенсивности головных болей, улучшение сна на фоне уменьшения частоты и интенсивности приливов. При атрофическом кольпите Милайф способствует улучшению трофики тканей влагалища.
У пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией через 4 недели терапии Милайфом наблюдалась стабилизация уровня АД со снижением потребности в антигипертензивных препаратах; у больных с ИБС наблюдалось увеличение толерантности к физическим нагрузкам; у пациенток с инсулиннезависимым сахарным диабетом уменьшалась постпрандиальная и тощаковая гликемия; при аутоиммунном тиреоидите удалось достигнуть клинического эутиреоза без повышения дозы тиреоидных гормонов.
При применении Милайфа у пациенток молодого возраста, страдающих аутоиммунным тиреоидитом, наблюдались нормализация общего клинического состояния и уровня аутоантител к структурам тиреоцитов, удавалось предупредить обострения хронических заболеваний ЛОР-органов и тканей зубочелюстной системы.
Положительный опыт применения Милайфа у пациентов с онкологическими заболеваниями (в т.ч. с лимфогранулематозом, неходжкинскими лимфомами, острым лейкозом) на фоне лучевой и химиотерапии, а также в реабилитационном периоде, может быть обусловлен способностью препарата ингибировать процесс перекисного окисления липидов в клетках и мембранах форменных элементов крови, стабилизирующим влиянием на клеточные мембраны. Это способствует повышению уровня гемоглобина, увеличению количества тромбоцитов, нормализации уровня лейкоцитов. Полагают, что радиопротекторное действие препарата обусловлено также способностью активировать колониеобразующие факторы.
Имеется некоторый опыт успешного применения Милайфа при дисбактериозах различной этиологии.
В ряде исследований показано, что Милайф может проявлять противовирусную и противомикробную активность, что обусловлено, по-видимому, ингибированием репликации ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, а также влиянием на РНК и на синтез белка бактерий. Считается, что к Милайфу чувствительны E.coli, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Haemophilus, Pseudomonas aeruginosa; менее чувствительны - Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetococcus spp., Clostridium perfringus, Mycoplasma, Chlamidia, Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis; устойчивы - грамотрицательные анаэробы, спирохеты.
Использование в педиатрии
Имеются наблюдения об эффективности Милайфа у детей при лечении ветряной оспы, краснухи, паротита, дизентерии, острой и персистирующей вирусной и бактериальной инфекции, сахарного диабета, бронхиальной астмы, дисбактериоза.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных установлено, что препарат не обладает мутагенными и иммунотоксическими свойствами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Милайф не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Милайфа снижается при одновременном применении с гормональными препаратами для приема внутрь, гормональными контрацептивами для приема внутрь, барбитуратами, снотворными средствами, анксиолитиками, опиоидными анальгетиками, альфа- и бета-адреноблокаторами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :