КЛАЦИД (KLACID) суспензия Clarithromycin

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: во флаконах объемом 60 мл.
        5 мл
кларитромицин        125 мг
Прочие ингредиенты: карбопол 974П, повидон К90, вода очищенная, гидроксипропилметил целлюлоза фталат (НР-55), касторовое масло, ацетон, этанол, кремния диоксид, сахароза, ксантановая смола, ароматизированный фруктовый пунш, калия сорбат, лимонная кислота, титана диоксид, мальтодекстрин.

Регистрационный номер №:
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл - П-8-242 №005372 28.09.94ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. In vitro Клацид активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus.
Клацид также активен в отношении Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis.
К Клациду устойчивы Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);
   – инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
   – средний отит;
   – инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы);
   – диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
   – локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения в педиатрии.
Детям препарат назначают в суточной дозе 15 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 7.5 мг/кг массы тела 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 500 мг при немикобактериальной инфекции.
Продолжительность курса лечения - 5-10 дней, при стрептококковом фарингите - не менее 10 дней.

Побочное действие

Пероральный прием суспензии Клацид очень редко может сопровождаться симптомами, характерными для приема кларитромицина: искажение вкусовых ощущений, расстройства функции ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, диарея), повышение уровней ферментов печени; головная боль, вертиго, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах; в редких случаях возможны дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, тромбоцитопения; в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;
   – одновременный прием с цизапридом, пимозидом, терфенадином.

Беременность и лактация

У детей постпубертатного возраста следует учитывать возможность беременности и при назначении Клацида соответственно оценить возможный риск для плода.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.
С осторожностью назначают Клацид одновременно с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы.
Следует учитывать, что биодоступность Клацида в форме суспензии эквивалентна или неколько выше, чем при приеме препарата в форме таблеток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное назначение Клацида с цизапридом, пимозидом и терфенадином.
Возможно развитие перекрестной резистентности между Клацидом и линкомицином и клиндамицином.
С осторожностью назначают Клацид одновременно с ловастатином, симвастатином и другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы.
При одновременном приеме Клацида с препаратами, метаболизирующими цитохромом P₄₅₀ (варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), отмечается повышение концентрации последних в сыворотке крови.
При одновременном применении Клацида с дигоксином, теофиллином и карбамазепином отмечено повышение содержания последних в сыворотке крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Срок годности - 2 г. После приготовления суспензию следует хранить при температуре от 15° до 30°С в полипропеленовых бутылках высокой плотности с крышкой из полипропилена и использовать в течение 14 дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.