| БЕТОПТИК (BETOPTIC) Betaxolol |  |
| Производитель: ALCON-COUVREUR |
Состав и форма выпуска Капли глазные 0.5% | 1 мл | бетаксолола гидрохлорид | 5.6 мг, | в т.ч. бетаксолол | 5 мг |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия хлорид, соляная кислота/натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), вода дистиллированная. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.Регистрационный номер №: капли глазные 0.5%: фл. 5 мл - П-8-242 №008183 30.07.97 Фармакологическое действие Антиглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор. При местном применении бетаксолол снижает повышенное внутриглазное давление до нормального уровня независимо от того, связано ли повышение внутриглазного давления с глаукомой или нет. При местном применении влияние бетаксолола на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем незначительно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность применения Бетоптика у пациентов с глаукомой, перенесших лазерную трабекулопластическую операцию и нуждавшихся в длительной терапии, направленной на снижение внутриглазного давления. Применение Бетоптика не приводило к возникновению миоза или спазма аккомодации, расплывчатости зрения и ночной слепоте, а у больных с помутнением в центральных отделах хрусталика не отмечалось ухудшение зрения в связи с сужением зрачка. Показания хроническая открытоугольная глаукома; повышение внутриглазного давления (глазная гипертензия); глаукома или повышенное внутриглазное давление у пациентов с заболеваниями дыхательной системы; глаукома или повышенное внутриглазное давление (в составе комплексной антиглаукомной терапии). Режим дозирования Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения. В случае, если больному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следует продолжать его применять и одновременно закапывать Бетоптик 2 раза по 1 капле. На следующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущего антиглаукомного препарата и продолжить применение Бетоптика. При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительно пилокарпин, адреналин или ингибиторы карбоангидразы. Побочное действие Местные реакции: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератиты, светобоязнь, анизокория. Системные реакции: редко - бессонница, депрессивные неврозы. Как правило, препарат переносится хорошо. Перечисленные побочные эффекты отмечались при клинических испытаниях по применению Бетоптика в течение 4 лет. Противопоказания синусовая брадикардия; AV блокада II и III степени; выраженная сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указания Для понижения внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой Бетоптик следует применять только в сочетании с миотиками. При длительном применении препарата в некоторых случаях возможно снижение его эффективности. Во время проведения клинических исследований при длительном наблюдении за 230 больными, которые применяли Бетоптик в течение 3 лет, не было отмечено значительных отклонений внутриглазного давления после его стабилизации в начале лечения. При назначении препарата Бетоптик совместно с бета-адреноблокаторами для системного применения следует соблюдать осторожность из-за возможного усиления побочных эффектов. С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз. С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств. В период применения препарата не следует носить контактные линзы. При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения. Использование в педиатрии Клинические испытания безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводились. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Бетоптик у людей не сообщалось. При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарата Бетоптик и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза. При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в вертикальном положении, при температуре от 8° до 30°C, в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|