БЕТОПТИК (BETOPTIC) Betaxolol

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0.5%	1 мл
бетаксолола гидрохлорид	5.6 мг,
в т.ч. бетаксолол	5 мг

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия хлорид, соляная кислота/натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), вода дистиллированная.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капли глазные 0.5%: фл. 5 мл - П-8-242 №008183 30.07.97

Фармакологическое действие

Антиглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор.
При местном применении бетаксолол снижает повышенное внутриглазное давление до нормального уровня независимо от того, связано ли повышение внутриглазного давления с глаукомой или нет.
При местном применении влияние бетаксолола на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем незначительно.
В клинических исследованиях подтверждена эффективность применения Бетоптика у пациентов с глаукомой, перенесших лазерную трабекулопластическую операцию и нуждавшихся в длительной терапии, направленной на снижение внутриглазного давления.
Применение Бетоптика не приводило к возникновению миоза или спазма аккомодации, расплывчатости зрения и ночной слепоте, а у больных с помутнением в центральных отделах хрусталика не отмечалось ухудшение зрения в связи с сужением зрачка.

Показания

   – хроническая открытоугольная глаукома;
   – повышение внутриглазного давления (глазная гипертензия);
   – глаукома или повышенное внутриглазное давление у пациентов с заболеваниями дыхательной системы;
   – глаукома или повышенное внутриглазное давление (в составе комплексной антиглаукомной терапии).

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения.
В случае, если больному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следует продолжать его применять и одновременно закапывать Бетоптик 2 раза по 1 капле. На следующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущего антиглаукомного препарата и продолжить применение Бетоптика.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительно пилокарпин, адреналин или ингибиторы карбоангидразы.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератиты, светобоязнь, анизокория.
Системные реакции: редко - бессонница, депрессивные неврозы.
Как правило, препарат переносится хорошо. Перечисленные побочные эффекты отмечались при клинических испытаниях по применению Бетоптика в течение 4 лет.

Противопоказания

   – синусовая брадикардия;
   – AV блокада II и III степени;
   – выраженная сердечная недостаточность;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Для понижения внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой Бетоптик следует применять только в сочетании с миотиками.
При длительном применении препарата в некоторых случаях возможно снижение его эффективности. Во время проведения клинических исследований при длительном наблюдении за 230 больными, которые применяли Бетоптик в течение 3 лет, не было отмечено значительных отклонений внутриглазного давления после его стабилизации в начале лечения.
При назначении препарата Бетоптик совместно с бета-адреноблокаторами для системного применения следует соблюдать осторожность из-за возможного усиления побочных эффектов.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз.
С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.
В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Использование в педиатрии
Клинические испытания безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводились.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бетоптик у людей не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Бетоптик и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в вертикальном положении, при температуре от 8° до 30°C, в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.