Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокФЛЮАНКСОЛ (FLUANXOL)

Flupentixol


Производитель:
H.LUNDBECK A/S

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таб.
флупентиксол (в форме дигидрохлорида)500 мкг
-"-1 мг

50 шт. - контейнеры пластиковые.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
флупентиксол (в форме дигидрохлорида)5 мг

100 шт. - флаконы пластиковые.

Раствор для инъекций депо1 мл
цис(Z)-флупентиксола деканоат20 мг

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения масляный1 мл
цис(Z)-флупентиксола деканоат100 мг

1 мл - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб. 500 мкг, 1 мг: 50 шт. - П №012625/01-2001 25.01.01ППР
  • таб., покр. оболочкой, 5 мг: 100 шт. - П №012625/03 22.06.04ППР
  • р-р д/инъекц. депо 20 мг/1 мл: амп. 10 шт. - П №012625/02-2001 25.01.01ППР
  • р-р д/в/м введения масляный 100 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт. - П №012625/04 22.06.04ППР

    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена с выраженным антипсихотическим, активирующим и анксиолитическим действием.
    Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться при применении препарата в дозе 3 мг/сут, при этом интенсивность действия возрастает с увеличением дозы.
    В дозах до 25 мг/сут препарат не оказывает седативного действия, однако в высоких дозах может вызывать неспецифический седативный эффект.
    Во всем интервале рекомендуемых доз препарат оказывает выраженное анксиолитическое действие.
    При приеме малых доз (до 3 мг/сут) препарат оказывает антидепрессивное действие.
    Флюанксол редуцирует основные симптомы психоза, в т.ч. галлюцинации, параноидный бред и нарушения мышления. Обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, а также ослабляет вторичные расстройства настроения, что способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.
    Флюанксол раствор для в/м введения масляный предназначается для депо-инъекций, являясь депонированной формой флупентиксола. При применении раствора для инъекций депо в малых и средних дозах (до 100 мг 1 раз в 2 недели) неспецифическое седативное действие препарата не проявляется, но может развиваться при высоких дозах.
    Флюанксол в форме раствора для в/м введения (раствора для инъекций депо) имеет значительно большую продолжительность действия, чем Флюанксол в форме таблеток, и позволяет проводить непрерывную антипсихотическую терапию, что особенно важно для лечения пациентов, не выполняющих врачебные предписания. Таким образом, Флюанксол предотвращает частые рецидивы, связанные с произвольным прерыванием лечения пациентами. Инъекции Флюанксола могут проводиться с интервалами в 2-4 недели.

    Показания

    Для применения препарата в дозах до 3 мг/сут
       – депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
       – хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
       – психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
       – острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, при которых не требуется седативный/гипнотический эффект (особенно при подозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблению транквилизаторами).
    Для применения препарата в дозах 3 мг/сут и более
       – психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

    Режим дозирования

    Для терапии депрессивных и тревожных расстройств начальная доза препарата для приема внутрь составляет 1 мг 1 раз/сут утром или по 500 мкг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сут. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. В случае отсутствия терапевтического эффекта при применении Флюанксола в максимальной дозе 3 мг/сут в течение 1 недели препарат следует отменить.
    При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
    Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг 1 раз/сут утром.
    Раствор для в/м введения масляный (раствор для инъекций депо) вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. Дозы и интервал между введениями устанавливают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.
    Раствор для инъекций депо (20 мг/мл) обычно вводят в/м в дозе 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.
    Если необходимый объем раствора для инъекций депо (20 мг/мл) превышает 2-3 мл за 1 инъекцию, то рекомендуется переход на раствор с большей концентрацией (раствор для в/м введения масляный).
    Раствор 100 мг/мл вводят в дозе 50-200 мг (0.5-2 мл) каждые 2-4 недели. При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или даже 1 неделю. После купирования острой симптоматики производят постепенное снижение дозы до поддерживающей - обычно 20-200 мг каждые 2-4 недели.
    При переходе от лечения пероральными формами препарата на поддерживающее лечение парентеральными растворами, следует руководствоваться следующей схемой: суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для парентерального введения каждые 2 недели. При этом в течение 1 недели после введения раствора следует продолжать прием препарата внутрь, но в уменьшенной дозе. Последующие дозы и интервалы между инъекциями устанавливают в соответствии с клиническим эффектом. Максимальная доза Флюанксола, вводимого в/м, составляет 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, психомоторная заторможенность, головокружение, легкий экстрапирамидный гиперкинетико-гипертонический синдром, акатизия, дистонические реакции, поздняя дискинезия; редко - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
    Со стороны системы кроветворения: редко - гранулоцитопения.
    Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, возможны преходящие изменения печеночных проб, холестатическая желтуха.
    Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, потливость, приливы.
    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

    Противопоказания

       – угнетение ЦНС;
       – острая алкогольная интоксикация;
       – острая интоксикация барбитуратами;
       – острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
       – коматозные состояния;
       – патологические изменения крови;
       – угнетение костного мозга;
       – феохромоцитома;
       – коллапс;
       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – детский возраст;
       – повышенная чувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.
    Пациентам в состоянии возбуждения или гиперактивности не следует назначать Флюанксол в недостаточно высоких дозах (до 3 мг).

    Беременность и лактация

    Флюанксол не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат пациентам с судорожным синдромом, сердечно-сосудистыми заболеваниями (риск транзиторного снижения АД), глаукомой, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, алкоголизмом; нарушением дыхания, связанным с острыми инфекционными заболеваниями, астмой и эмфиземой легких; болезнью Паркинсона, печеночной недостаточностью; задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы с клиническими проявлениями.
    В случае предшествующего лечения нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием их прием следует прекращать постепенно.
    При длительной терапии, особенно с применением препарата в высоких дозах, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов с целью своевременной коррекции поддерживающей дозы.
    При сопутствующем лечении диабета назначение Флюанксола может потребовать коррекции дозы инсулина.
    Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков, в т.ч. флупентиксола, в редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными характеристиками ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена нейролептика и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Хотя в большинстве случаев препарат не вызывает седативного эффекта, необходимо учитывать возможность его влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
    При применении препарата (особенно в начале лечения) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции на Флюанксол.

    Передозировка

    Симптомы: возможны сонливость, гипер- или гипотермия, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, кома.
    Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае приема препарата внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется прием сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин (эпинефрин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Флюанксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
    Флюанксол не следует применять совместно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием, т.к. нейролептики могут ослаблять их гипотензивное действие.
    При одновременном применении Флюанксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств.
    При одновременном применении Флюанксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных расстройств.
    Флюанксол не должен смешиваться с другими жидкостями для инъекций.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
    Раствор для в/м введения масляный и раствор для инъекций депо следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru