Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокФЛЮАРИКС (FLUARIX)

Inactivated influenza vaccine (split virion)


Производитель:
SACHSISCHES SERUMWERK DRESDEN

Состав и форма выпуска

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.

0.5 мл (1 доза)
H1N1: A/Новая Каледония/20/99 IVR-116 (экв. А/Новая Каледония/20/99)15 мкгГА*
H3N2: A/Нью-Йорк/55/2004 NYMC X-157 (экв. А/Калифорния/7/2004)15 мкгГА*
B: B/Жангсу/10/2003 (экв. В/Шанхай/361/200215 мкгГА*

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80), октоксинол 9 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, a-токоферола гидросукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
* - гемагглютинин.
** - состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2005-2006 г.
0.5 мл - ампулы (10) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (50) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (100) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (20) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (50) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (100) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы, фл., амп. - П №015679/01 20.05.04

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Флюарикс индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
   – вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60 лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;
   – вакцинация показана детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинский персонал, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием вакцины, имеющей антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Режим дозирования

Вакцинацию Флюариксом следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Флюарикс вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Для взрослых и детей старше 36 мес прививочная доза составляет 0.5 мл однократно.
Для детей в возрасте от 6 до 35 мес - 0.25 мл однократно. Детям ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в такой же дозе с интервалом не менее 4 недель.
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Побочное действие

Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Противопоказания

   – острые инфекционные заболевания;
   – обострения хронических заболеваний;
   – повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины;
   – повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Беременность и лактация

В настоящее время нет достаточных данных о эмбриотоксичности и тератогенности вакцины Флюарикс. Поэтому при беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Применение вакцины Флюарикс в период лактации не противопоказано.

Особые указания

Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении Флюарикса, как и других инъекционных вакцин, необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
Вакцину Флюарикс можно вводить одновременно с другими вакцинами (в разные участки тела).
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) использованию не подлежит.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Флюарикс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс может вводиться одновременно с другими вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C, в недоступном для детей месте; не замораживать. Срок годности - 1 год.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru