| ЭНАП-5 (ENAP-5) Enalapril |  |
Состав и форма выпуска Таблетки: в упаковке 20 шт. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг Регистрационный номер №: таб. 5 мг: 20 шт. - П-8-242 №006356 07.08.95ППР Фармакологическое действие Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику и препятствует развитию диабетической нефропатии. Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию. Показания первичная артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; бессимптомная дисфункция левого желудочка; реноваскулярная гипертензия; вторичная гипертензия на фоне диабетической нефропатии. Режим дозирования Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Суточная доза составляет в среднем 10-20 мг. В исключительных случаях дозу повышают до 40 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза Энапа составляет 80 мг. При мягкой артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Поддерживающая суточная доза составляет от 10 мг до 40 мг в 1 или 2 приема. Для лечения тяжелой артериальной гипертензии в условиях стационара применяют в/в введение Энапа в дозе 1.25 мг. Продолжительность введения - 5 мин; кратность - каждые 6 ч. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин разовая доза составляет 625 мкг. При реноваскулярной гипертензии Энап назначают в начальной дозе 5 мг/сут или меньше. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают. Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 2.5 мг в 1 или 2 приема. Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза - 40 мг в 1 или 2 приема. Для подбора поддерживающей дозы требуется 2-4 недели. При диабетической нефропатии больным с нормальным уровнем АД назначают 5 мг/сут, больным с артериальной гипертензией - 15 мг/сут. При бессимптомной дисфункции левого желудочка назначают в начальной дозе 2.5 мг 2 раза/сут. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут. Для пациентов, получавших предшествующее лечение диуретиками, рекомендуются меньшие начальные дозы Энапа. У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 5 мг, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг, и ее следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают суточную дозу 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость. Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, сухой кашель. Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз; редко - холестатическая желтуха. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы. Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Противопоказания ангионевротический отек в анамнезе; порфирия; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата и к другим ингибиторам АПФ. Беременность и лактация Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции почек, больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, при одновременном приеме салуретиков, в случае дефицита в организме жидкости и солей. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза или генерализованным атеросклерозом. Следует учитывать, что больным с сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии - без предварительного определения. Если пациент с высоким АД получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. При невозможности отмены диуретиков лечение Энапом следует начинать с наименьшей дозы 2.5 мг. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков следует снизить. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Энап можно применять одновременно с сердечными гликозидами и диуретиками. Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии. В случае развития побочных эффектов или отека Квинке Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение. Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез. Контроль лабораторных показателей В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови. Использование в педиатрии Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения у детей недостаточно изучены. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей; при необходимости в/в введение ангиотензина II. Возможно применение гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с НПВС возможно снижение эффекта Энапа. При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено. При одновременном применении Энапа и теофиллина уменьшается период полувыведения последнего. При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла. Условия и сроки хранения Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2001Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|