ЭНАП-5. Информация о препарате

ЭНАП-5 (ENAP-5) Enalapril

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Регистрационный номер №:
таб. 5 мг: 20 шт. - П-8-242 №006356 07.08.95ППР

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику и препятствует развитию диабетической нефропатии.
Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.

Показания

– первичная артериальная гипертензия;
– хроническая сердечная недостаточность;
– бессимптомная дисфункция левого желудочка;
– реноваскулярная гипертензия;
– вторичная гипертензия на фоне диабетической нефропатии.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Суточная доза составляет в среднем 10-20 мг. В исключительных случаях дозу повышают до 40 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза Энапа составляет 80 мг.
При мягкой артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Поддерживающая суточная доза составляет от 10 мг до 40 мг в 1 или 2 приема.
Для лечения тяжелой артериальной гипертензии в условиях стационара применяют в/в введение Энапа в дозе 1.25 мг. Продолжительность введения - 5 мин; кратность - каждые 6 ч. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин разовая доза составляет 625 мкг.
При реноваскулярной гипертензии Энап назначают в начальной дозе 5 мг/сут или меньше. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают. Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 2.5 мг в 1 или 2 приема. Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза - 40 мг в 1 или 2 приема. Для подбора поддерживающей дозы требуется 2-4 недели.
При диабетической нефропатии больным с нормальным уровнем АД назначают 5 мг/сут, больным с артериальной гипертензией - 15 мг/сут.
При бессимптомной дисфункции левого желудочка назначают в начальной дозе 2.5 мг 2 раза/сут. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
Для пациентов, получавших предшествующее лечение диуретиками, рекомендуются меньшие начальные дозы Энапа.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 5 мг, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг, и ее следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают суточную дозу 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, сухой кашель.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз; редко - холестатическая желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания

– ангионевротический отек в анамнезе;
– порфирия;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата и к другим ингибиторам АПФ.

Беременность и лактация

Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции почек, больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, при одновременном приеме салуретиков, в случае дефицита в организме жидкости и солей.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза или генерализованным атеросклерозом.
Следует учитывать, что больным с сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии - без предварительного определения.
Если пациент с высоким АД получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. При невозможности отмены диуретиков лечение Энапом следует начинать с наименьшей дозы 2.5 мг. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков следует снизить.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Энап можно применять одновременно с сердечными гликозидами и диуретиками.
Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В случае развития побочных эффектов или отека Квинке Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
Контроль лабораторных показателей
В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения у детей недостаточно изучены.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей; при необходимости в/в введение ангиотензина II. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС возможно снижение эффекта Энапа.
При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.
При одновременном применении Энапа и теофиллина уменьшается период полувыведения последнего.
При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.