| МАЙРИН (MYRIN) Ethambutol + Isoniazid + Rifampicin |  |
| Производитель: LEDERLE LABORATORIES |
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | этамбутола гидрохлорид | 300 мг | изониазид | 75 мг | рифампицин | 150 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.Регистрационный номер №: таб., покр. оболочкой, 300 мг+75 мг+150 мг: 80 шт. - П-8-242 №010439 25.08.98 Фармакологическое действие Комбинированный противотуберкулезный препарат. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Этамбутол, проникая в растущие микобактерии, ингибирует клеточный метаболизм, прекращая тем самым размножение возбудителей. Рифампицин оказывает бактерицидное действие, ингибируя РНК-полимеразу микобактерий. Механизм действия изониазида точно не определен. Активен в отношении вне- и внутриклеточно расположенных микобактерий. При сочетании этамбутола, рифампицина и изониазида устойчивость микобактерий развивается относительно медленно. Показания начальная (интенсивная) и поддерживающая фазы лечения туберкулеза легких и туберкулеза других органов. Режим дозирования Назначают за 1-2 ч до еды по 1 таб./15 кг массы тела. Возможно использование альтернативного режима дозирования: пациентам с массой тела 40-49 кг назначают 3 таб./сут, более 50 кг - 4 таб./сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту, изжога, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, ЩФ, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, атаксия, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит, парестезии, судороги, периферическая невропатия, снижение остроты зрения, неврит и атрофия зрительного нерва. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: зуд, крапивница, пемфигоид, анафилактические реакции, экссудативный или эксфолиативный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины, мочевой кислоты, гемоглобинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания (у мужчин). Прочие: лихорадка, нарушение менструального цикла. Противопоказания желтуха; неврит зрительного нерва; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Применение Майрина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать, что при применении Майрина в III триместре беременности увеличивается риск развития кровотечений у матери и ребенка. Рифампицин и изониазид выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Майрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что новорожденные, матери которых получали при беременности терапию Майрином, должны быть тщательно обследованы на наличие побочных эффектов. В экспериментальных исследованиях установлено, что рифампицин оказывает тератогенное действие. Особые указания С осторожностью назначают Майрин пациентам с эпилепсией, пациентам в состоянии психоза, характеризующегося манией или гипоманией, пациентам с нарушением функции почек, печени, пациентам с подагрой, лицам пожилого возраста. Следует учитывать, что Майрин назначают для интенсивного курса лечения туберкулеза, продолжительность которого составляет 3 мес. При наличии показаний к терапии Майрином могут быть добавлены пиразинамид и стрептомицин. После завершения интенсивного курса показано продолжение терапии Майрином в течение 6 мес. Учитывая, что препарат оказывает побочное действие на зрение, перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения и офтальмоскопию. Следует учитывать, что побочное действие со стороны органа зрения в основном обратимо после прекращения приема препарата. В редких случаях восстановление может быть отсрочено на 1 год и более и может носить необратимый характер. Поэтому пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу о любом изменении остроты зрения. Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться индивидуальный подбор доз препарата в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Препарат не показан для прерывистой терапии; необходимо предостеречь пациентов от намеренного или случайного прерывания ежедневной схемы приема, т.к. в таких случаях при возобновлении терапии отмечались нарушения функции почек. При назначении Майрина следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет. Майрин ингибирует стандартные микробиологические анализы сывороточных фолатов и витамина В12, поэтому необходимо пользоваться альтернативными методами. Контроль лабораторных показателей Во время длительной терапии необходим контроль показателей функции почек, печени и системы кроветворения. Использование в педиатрии Препарат не назначают детям. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, возрастающая сонливость, увеличение печени, желтуха, тяжелое поражение печени, кома. Коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий пропорционально принятой дозе препарата. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, противорвотные препараты. Показано проведение форсированного диуреза, что поможет ускорить выведение препарата. При тяжелом нарушении функции печени, продолжающемся больше 24-48 ч может быть показан билиарный дренаж. Возможно проведение экстракорпорального гемодиализа. У пациентов с адекватной функцией печени в течение 72 ч, вероятно, будет отмечаться уменьшение размеров печени и восстановление экскреторной функции печени. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Майрин снижает активность пероральных контрацептивов, а также метадона, пероральных гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона и кортикостероидов. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить вдали от источников тепла и влаги при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|