МАЙРИН. Информация о препарате

МАЙРИН (MYRIN) Ethambutol + Isoniazid + Rifampicin

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 300 мг+75 мг+150 мг: 80 шт. - П-8-242 №010439 25.08.98

Фармакологическое действие

Комбинированный противотуберкулезный препарат. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Этамбутол, проникая в растущие микобактерии, ингибирует клеточный метаболизм, прекращая тем самым размножение возбудителей. Рифампицин оказывает бактерицидное действие, ингибируя РНК-полимеразу микобактерий.
Механизм действия изониазида точно не определен. Активен в отношении вне- и внутриклеточно расположенных микобактерий.
При сочетании этамбутола, рифампицина и изониазида устойчивость микобактерий развивается относительно медленно.

Показания

– начальная (интенсивная) и поддерживающая фазы лечения туберкулеза легких и туберкулеза других органов.

Режим дозирования

Назначают за 1-2 ч до еды по 1 таб./15 кг массы тела. Возможно использование альтернативного режима дозирования: пациентам с массой тела 40-49 кг назначают 3 таб./сут, более 50 кг - 4 таб./сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту, изжога, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, ЩФ, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, атаксия, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит, парестезии, судороги, периферическая невропатия, снижение остроты зрения, неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, пемфигоид, анафилактические реакции, экссудативный или эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины, мочевой кислоты, гемоглобинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания (у мужчин).
Прочие: лихорадка, нарушение менструального цикла.

Противопоказания

– желтуха;
– неврит зрительного нерва;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Майрина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать, что при применении Майрина в III триместре беременности увеличивается риск развития кровотечений у матери и ребенка.
Рифампицин и изониазид выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Майрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Следует учитывать, что новорожденные, матери которых получали при беременности терапию Майрином, должны быть тщательно обследованы на наличие побочных эффектов.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рифампицин оказывает тератогенное действие.

Особые указания

С осторожностью назначают Майрин пациентам с эпилепсией, пациентам в состоянии психоза, характеризующегося манией или гипоманией, пациентам с нарушением функции почек, печени, пациентам с подагрой, лицам пожилого возраста.
Следует учитывать, что Майрин назначают для интенсивного курса лечения туберкулеза, продолжительность которого составляет 3 мес. При наличии показаний к терапии Майрином могут быть добавлены пиразинамид и стрептомицин. После завершения интенсивного курса показано продолжение терапии Майрином в течение 6 мес.
Учитывая, что препарат оказывает побочное действие на зрение, перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента, которое включает определение остроты зрения, цветного зрения, полей зрения и офтальмоскопию.
Следует учитывать, что побочное действие со стороны органа зрения в основном обратимо после прекращения приема препарата. В редких случаях восстановление может быть отсрочено на 1 год и более и может носить необратимый характер. Поэтому пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу о любом изменении остроты зрения.
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться индивидуальный подбор доз препарата в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.
Препарат не показан для прерывистой терапии; необходимо предостеречь пациентов от намеренного или случайного прерывания ежедневной схемы приема, т.к. в таких случаях при возобновлении терапии отмечались нарушения функции почек.
При назначении Майрина следует учитывать, что моча, фекалии, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
Майрин ингибирует стандартные микробиологические анализы сывороточных фолатов и витамина В₁₂, поэтому необходимо пользоваться альтернативными методами.
Контроль лабораторных показателей
Во время длительной терапии необходим контроль показателей функции почек, печени и системы кроветворения.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возрастающая сонливость, увеличение печени, желтуха, тяжелое поражение печени, кома. Коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий пропорционально принятой дозе препарата.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, противорвотные препараты.
Показано проведение форсированного диуреза, что поможет ускорить выведение препарата. При тяжелом нарушении функции печени, продолжающемся больше 24-48 ч может быть показан билиарный дренаж. Возможно проведение экстракорпорального гемодиализа.
У пациентов с адекватной функцией печени в течение 72 ч, вероятно, будет отмечаться уменьшение размеров печени и восстановление экскреторной функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Майрин снижает активность пероральных контрацептивов, а также метадона, пероральных гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона и кортикостероидов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить вдали от источников тепла и влаги при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.