 | ФИЗИОТЕНЗ® (PHYSIOTENS®) Moxonidine |  |
| Производитель:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH |
Состав и форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,2" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,3" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой матово-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "0,4" с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.Регистрационный номер №:
таб, покр. оболочкой, 200 мкг, 300 мкг, 400 мкг: 14, 28 или 98 шт. - П №015691/01 24.05.04 Фармакологическое действие Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, что приводит к снижению симпатической активности. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными a2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме препарата связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. Показания артериальная гипертензия. Режим дозирования Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Физиотенз назначают в начальной дозе 200 мкг/сут.
Максимальная разовая доза - 400 мкг; максимальная суточная доза - 600 мкг (разделенные на 2 приема).
Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг.
Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Побочное действие Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: астения, периферические отеки.
Побочные эффекты обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения. Противопоказания СССУ;
выраженная брадикардия;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен), при гемодиализе. Беременность и лактация Клинические данные о негативном влиянии препарата на течение беременности отсутствуют. При беременности Физиотенз следует применять с осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения Физиотенза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Особые указания При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз.
При применении препарата необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Физиотензом.
Физиотенз можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами "медленных" кальциевых каналов.
Физиотенз не следует назначать пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты a-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке Физиотенза. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Физиотенза с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.
Трициклические антидепрессанты при одновременном применении могут снизить эффективность Физиотенза.
Физиотенз умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение Физиотенза совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме таблеток 300 мкг и 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|
