РОМЕСЕК. Информация о препарате

РОМЕСЕК (ROMESEC) Omeprazole

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
капс. 20 мг: 14 шт. - П-8-242 №010310 08.07.98

Фармакологическое действие

Ромесек подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором "протонового насоса". Механизм действия связан с ингибированием Н⁺-К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате происходит снижение уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Действие препарата наступает быстро и зависит от принятой дозы. После однократного приема препарата в дозе 20 мг действие сохраняется в течение 24 ч.

Показания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– рефлюкс-эзофагит;
– синдром Золлингера-Эллисона;
– эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут утром натощак.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет в среднем 2-4 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель лечения.
Продолжительность лечения при обострении язвенной болезни желудка обычно составляет 4 недели. При неполном рубцевании язвы лечение следует продлить еще на 4 недели.
У больных с плохой заживляемостью язвы желудка Ромесек назначают по 40 мг 1 раз/сут, что позволяет достичь рубцевания в течение 8 недель лечения.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в течение 4 недель в суточной дозе 20 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мг, а лечение продлено до 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона назначают 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут в 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют различные схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Ромесек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение Ромесеком может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием достаточного опыта препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Однократный прием Ромесека в дозе 400 мг не привел к развитию каких-либо угрожающих жизни симптомов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ромесек может замедлить выведение препаратов, метаболизирущихся путем окисления в печени (в частности варфарина, диазепама и фенитоина).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.