РОВАКОР. Информация о препарате

РОВАКОР (ROVACOR) Lovastatin

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб. 10 мг, 20 мг: 10 шт. - П-8-242 №009814 30.10.97

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активный метаболит ловастатина - бета-оксикислота - конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, что приводит к блокированию синтеза мевалоновой кислоты и, следовательно, нарушает синтез холестерина.
Клинический эффект препарата сохраняется в течение 4-6 недель после прекращения приема.

Показания

– первичная гиперхолестеринемия тип IIa и IIb, вызванная повышением уровня холестерин-ЛПНП, у больных с высоким риском ИБС при неэффективности диеты (в составе комбинированной терапии);
– снижение уровня холестерин-ЛПНП у больных с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией.

Режим дозирования

Назначают 20 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в 1 или несколько приемов. Через 4 недели после начала лечения дозу подбирают индивидуально.
При применении препарата у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. При выраженных нарушениях функции почек максимальная доза составляет 20 мг.
Ровакор предпочтительно принимать во время приема пищи. Если препарат назначают 1 раз/сут, следует принимать его во время ужина.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор, тошнота, схваткообразные боли в животе, явления диспепсии, изжога.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость; возможен рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (особенно при развитии рабдомиолиза), бессимптомное повышение уровня КФК.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны органа зрения: "туман" перед глазами, помутнение хрусталика.
Прочие: сыпь, зуд, импотенция.
При применении в рекомендуемых дозах побочное действие маловероятно.

Противопоказания

– цирроз печени в стадии обострения;
– повышение активности сывороточных трансаминаз неясного генеза;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Ровакор противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ровакор не рекомендуют назначать женщинам, которые планируют беременность в ближайшем времени.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным, злоупотребляющим алкоголем и/или с циррозом печени.
Лечение следует отменить или временно прервать у больных при развитии миопатии или в случаях высокого риска почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза, при острых инфекционных заболеваниях, артериальной гипотензии, обширных операциях, травмах, тяжелых метоболических, эндокринных и электролитных нарушениях, судорожных припадках.
Ровакор может повышать уровни фосфокиназы и трансаминаз в плазме крови, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей в груди.
Ровакор менее эффективен у больных с гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии, вероятно, за счет отсутствия у таких больных функционально активных рецепторов ЛПНП. Повышение активности печеночных трансаминаз чаще наблюдается у этой категории пациентов.
Больных следует предупредить, что в случае появления болей в мыщцах, слабости мышц, особенно в сочетании с лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении необходимо контролировать биохимические показатели функции печени.
Активность трансаминаз следует определять до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, в дальнейшем - не реже 1 раза в полгода.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям.

Передозировка

При приеме здоровыми добровольцами Ровакора в дозе 250 мг/сут токсические эффекты не наблюдались.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ровакора и антикоагулянтов, производных кумарина и индандиона, отмечается усиление кровоточивости и удлинение протромбинового времени.
При одновременном применении Ровакора с циклоспоринами, эритромицином, гемфиброзилом, иммунодепрессантами и никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.