| БЕКЛАЗОН ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE EASI BREATHE) Beclometasone |  |
| Производитель: NORTON HEALTHCARE Ltd. |
Состав и форма выпуска Аэрозоль дозированный для ингаляций с оптимизатором | 1 доза | беклометазона дипропионат | 50 мкг | -"- | 100 мкг | -"- | 250 мкг |
Прочие ингредиенты: олеиновая кислота, трихлорфторметан, дихлордифторметан. 200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с оптимизатором дозы - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: аэрозоль дозир. д/ингал. с оптимизатором 50 мкг/1 доза, 100 мкг/1 доза, 250 мкг/1 доза: фл. 200 доз - П №012221/01-2000 14.08.98 Фармакологическое действие ГКС для ингаляционного применения. Препарат для базисной терапии бронхиальной астмы. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Под действием препарата снижается количество тучных клеток в слизистых оболочках бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов и улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Предотвращает возникновение приступов бронхиальной астмы. Препарат не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения препарата. При применении в рекомендуемых дозах препарат практически не оказывает системного действия. Показания профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение при неэффективности терапии бронходилататорами; профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение при неэффективности терапии бронходилататорами в сочетании с препаратами кромогликата натрия; гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения. Режим дозирования Начальную дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В дальнейшем в зависимости от индивидуальной реакции пациента начальную дозу повышают до появления клинического эффекта или снижают до минимальной эффективной дозы. Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям и подросткам старше 12 лет при бронхиальной астме легкой степени тяжести препарат назначают в разовой дозе 200 мкг 2 раза/сут. При бронхиальной астме средней степени тяжести суточная доза составляет 600-800 мкг, при бронхиальной астме тяжелой степени - 1000 мкг. Суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза составляет 1000 мкг. Для детей в возрасте от 4 до 12 лет начальная разовая доза составляет 50-100 мкг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 400 мкг/сут. Суточную дозу распределяют на 2, 3 или 4 ингаляции. Максимальная суточная доза составляет 500 мкг. После каждого применения препарата Беклазон Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: возможно - ощущение раздражения или першения в горле, охриплость голоса; редко - чиханье, кашель; в отдельных случаях - парадоксальный бронхоспазм. При длительном применении, особенно в высоких дозах (более 400 мкг/сут), возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые (более 1.5 мг/сут), возможно развитие скрытой недостаточности надпочечников. Противопоказания тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии; туберкулез; I триместр беременности; детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Данных о безопасности применения препарата Беклазон Легкое Дыхание при беременности недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком отсутствуют. Поэтому при беременности и в период лактации препарат Беклазон Легкое Дыхание следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы. С осторожностью следует назначать Беклазон Легкое Дыхание пациентам с недостаточностью коры надпочечников. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата из-за возможного значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови. Для купирования возникающего в некоторых случаях в ответ на введение Беклазона Легкое Дыхание парадоксального бронхоспазма можно применять ингаляции бронходилататоров. Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения Беклазоном Легкое Дыхание. При регулярном применении препарата Беклазон Легкое Дыхание у пациентов с неэффективностью бронходилататоров улучшение обычно наступает через 1 неделю после начала лечения. Если этого не происходит, следует провести короткий курс системного применения ГКС в высоких дозах для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение, и ГКС для системного применения постепенно отменяют. С осторожностью следует осуществлять переход от регулярного приема ГКС внутрь к лечению ингалятором Беклазон Легкое Дыхание, поскольку функция коры надпочечников, нарушенная длительным применением ГКС, восстанавливается медленно. Сначала Беклазон Легкое Дыхание следует применять в дополнение к обычной дозе ГКС для системного применения. Через 1 неделю суточную дозу ГКС для системного применения начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон) вплоть до полной отмены. В первые месяцы после перехода на Беклазон Легкое Дыхание следует тщательно контролировать состояние больного. До тех пор, пока гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации (травму, хирургическое вмешательство, инфекцию), больной должен иметь при себе предупреждающую карточку о том, что в стрессовых ситуациях он нуждается в дополнительном системном применении ГКС. После устранения стрессовой ситуации системную дозу ГКС можно снова снизить. Иногда переход с системного применения ГКС на лечение ингалятором Беклазон Легкое Дыхание приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы (при необходимости проводят симптоматическую терапию блокаторами гистаминовых H1-рецепторов или препаратами для местного применения). Следует проинструктировать больного о правильном пользовании ингалятором. Больной должен открыть крышку. Перед применением ингалятора первый раз, или если ингалятор не использовался в течение недели или более, необходимо проверить, насколько хорошо он работает. Для этого следует открутить верхнюю часть ингалятора так, чтобы был виден металлический баллончик, открыть крышку, встряхнуть ингалятор и выпустить струю аэрозоля, нажав на клапан указательным или большим пальцем, закрыть крышку и поставить на место верхнюю часть ингалятора. Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Держа ингалятор в вертикальном положении, нужно открыть крышку. Затем следует сделать глубокий выдох, плотно охватить мундштук губами и убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия, а ингалятор занимает вертикальное положение. Потом нужно сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Затем следует убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, нужно закрыть крышку. Если нужна повторная ингаляция, следует подождать, по крайней мере, 1 мин, а затем повторить процесс. Использование в педиатрии У детей следует применять форму препарата Беклазон Легкое Дыхание, содержащую в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата. Применение препарата позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Форма препарата, содержащая в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначена для использования в педиатрии. Передозировка Симптомы: при разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно незначительное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. Лекарственное взаимодействие Не описано клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Беклазон Легкое Дыхание с бронходилататорами, кромогликатом натрия и антибиотиками (при необходимости возможно сочетанное применение этих лекарственных средств). Применение беклометазона восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры и позволяет уменьшить частоту их применения. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|