ПРОФЛУЗАК®. Информация о препарате

ПРОФЛУЗАК® (PROFLUSAK) Fluoxetine

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
капс. 20 мг: 10, 20, 30 и 50 шт. - 2000/114/6 03.04.00

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.
Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н₁-, адренергических a₁-, и a₂-рецепторов, мало влияет на обратный захват допамина. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Не вызывает седативного эффекта. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств.
При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Показания

– депрессии различного генеза;
– обсессивно-компульсивные расстройства;
– булимический невроз.

Режим дозирования

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг.
При нервной булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: мания или гипомания, усиление суицидальных тенденций, тревоги, головная боль, тремор, раздражительность, нарушения сна, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита (вплоть до анорексии), нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, озноб, повышение температуры тела.
Прочие: гипонатриемия, уменьшение массы тела, уменьшение либидо.

Противопоказания

– атония мочевого пузыря;
– выраженные нарушения функции печени и почек;
– глаукома;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
– судорожный синдром различного генеза;
– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
– эпилепсия;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Если на фоне приема Профлузака развиваются судорожные припадки, препарат следует отменить.
Анорексия и снижение массы тела чаще возникают в начале терапии Профлузаком или при повышении дозы препарата.
У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии Профлузаком и гипергликемии после его отмены.
Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены Профлузака.
Во время приема препарата необходимо исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, мания, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Профлузака с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, триптофаном возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ажитации, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.
Прием Профлузака одновременно с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, потенцирует их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм применяемых одновременно трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Сочетанное применение Профлузака и солей лития может привести к повышению концентрации лития в крови.
При совместном применении флуоксетин усиливает действие гипогликемических средств и антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.