Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокКИРИН (KIRIN)

Spectinomycin


Производитель:
MEDOCHEMIE Ltd.

Состав и форма выпуска

Порошок для инъекций от белого до почти белого цвета.

1 фл.
спектиномицин (в форме гидрохлорида пентагидрата)2 г

Растворитель: вода д/и - 3.2 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. темного стекла 1 шт.) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 2 г: фл. в компл. с растворителем - П №012833/01-2001 23.03.01ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, выделенный путем ферментации грибов рода Streptomyces, трициклической структуры. Спектиномицин действует преимущественно бактериостатически. Ингибирует синтез белка бактериальной клетки, взаимодействуя с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.
Спектиномицин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Наибольшая эффективность отмечена в отношении Neisseria gonorrhoeae, на которую препарат действует бактерицидно (МПК 7.5-20 мкг/мл).
Эрадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 ч после приема препарата.

Показания

   – урогенитальная гонорея у мужчин и у женщин.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 2 г (5 мл суспензии). Препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. Доза может быть разделена на 2 инъекции. При необходимости дозу можно увеличить до 4 г (10 мл суспензии).
При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции доз не требуется.
Не рекомендуется применение препарата Кирин у детей из-за отсутствия достаточного количества данных. Имеются сообщения о том, что доза 40 мг/кг массы тела эффективна для детей старше 2 лет. При отсутствии другой эффективной терапии можно применить препарат Кирин в этой дозе.
Нет данных о применении препарата Кирин у детей в возрасте младше 2 лет.
Правила приготовления суспензии для в/м введения
Следует добавить 3.2 мл стерильной воды для инъекций к содержимому флакона и немедленно перемешать. Полученная суспензия (5 мл) имеет концентрацию 400 мг/мл. Приготовленная суспензия должна быть сразу введена, хранению она не подлежит.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (пятнистая эритематозная, иногда переходящая в зудящую генерализованную), крапивница, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза, не сопровождающееся нарушением функции почек; в отдельных случаях - гематурия; при длительном применении - повышение уровня мочевины в крови, снижение КК.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении - снижение гематокрита, уровня гемоглобина и глютаминовых пируват-трансаминаз в сыворотке.
Местные реакции: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Адекватных и контролируемых исследований применения препарата Кирин при беременности проведено не было. Назначение препарата Кирин при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.
Имеется положительный клинический опыт использования препарата Кирин в стандартной взрослой дозе для лечения гонореи у беременных женщин в случаях повышенной чувствительности женщины к пенициллинам или при устойчивости штаммов Neisseria gonorrhoeae к другим антибиотикам.
Нет достаточного клинического опыта использования препарата Кирин в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Назначение препарата Кирин пациентам с нарушениями функции почек возможно только при неэффективности применения других препаратов.
Кирин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, т.к. эффективность его может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.
Лечение гонореи препаратом Кирин может маскировать симптомы сифилиса, поэтому в периоде 4-6 недель больные должны проходить обследование на наличие сифилиса. В случае подозрения на заболевание сифилисом серологическое тестирование должно проводиться в течение по крайней мере 4 мес.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития резистентности Neisseria gonorrhoeae. Несмотря на то, что это происходит редко, нужно наблюдать за клинической эффективностью препарата, чтобы выявить любые признаки развития резистентности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кирин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Спектиномицин снижает клиренс лития, тем самым усиливая эффект и токсичность лития до клинически выраженной степени. При одновременном применении Кирина с препаратами лития необходимо проводить строгий мониторинг уровня лития в крови и симптомов его токсичности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Приготовленная суспензия хранению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru