МОКСИКЛАВ. Информация о препарате

МОКСИКЛАВ (MOXICLAV) Amoxicillin + Clavulanic acid

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 16 и 100 шт.
1 таб.
амоксициллина тригидрат 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Таблетки: в упаковке 16 и 100 шт.
1 таб.
амоксициллина тригидрат 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: 60 мл и 100 мл во флаконах.
5 мл
амоксициллина тригидрат 125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31.25 мг
Порошок для приготовления суспензии форте для приема внутрь: 60 мл и 100 мл во флаконах.
5 мл
амоксициллина тригидрат 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62.5 мг

Регистрационный номер №:
таб. 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг: 16 и 100 шт.; порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 60 мл, 100 мл; порошок д/пригот. сусп. форте д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 60 мл, 100 мл - 010182/27.04.98

Фармакологическое действие

Комбинированный противомикробный препарат, содержащий амоксициллин - полусинтетический пенициллин широкого спектра действия и клавулановую кислоту – ингибитор бета-лактамаз.
Клавулановая кислота обладает способностью инактивировать целый ряд бета-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к воздействию антибиотиков групп пенициллина и цефалоспорина.
Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию бета-лактамаз и, тем самым, эффективно расширяет спектр его противомикробной активности, включая в него многие микроорганизмы, обычно устойчивые к действию амоксициллина.
Моксиклав активен в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий (аэробных и анаэробных), продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазу, таких как: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Legionella spp., Bacteroides spp. (включая B. Fragilis).
Все известные штаммы Klebsiella spp. in vitro являются резистентными к действию Моксиклава, показана эффективность при лечении инфекций мочевого пузыря.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. синусит, тонзиллит;
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, абсцесс, целлюлит, раневые инфекции);
– инфекции мочеполовой системы (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, септический аборт, послеродовой сепсис);
– средний отит;
– мягкий шанкр;
– гонорея;
– остеомиелит;
– сепсис;
– перитонит;
– послеоперационные инфекции.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таб. 375 мг 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях - по 1 таб. 625 мг или по 2 таб. 375 мг 3 раза/сут.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде суспензии или суспензии форте 3 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста ребенка.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ, печени: диарея (9%), тошнота (3%), рвота (1%); редко - ощущение дискомфорта в эпигастрии, метеоризм, диспепсия, гастрит, стоматит, глоссит, энтероколит; повышение активности АСТ и/или АЛТ.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, крапивница (3%), артриты, артралгии, миалгии, лихорадка; различные виды эритемы; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и гематурия, отеки.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, менее чем у 1% больных - тромбоцитоз.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - возбуждение, тревога, бессонница, спутанность сознания, изменения в поведении, головокружение.
Побочное действие, связанное с биологическим действием препарата: псевдомембранозный колит, кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочие: вагинит (1%).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату или любому другому антибиотику группы пенициллина.

Беременность и лактация

Назначать Моксиклав в период беременности, особенно в I триместре, не рекомендуется. Применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости назначения Моксиклава в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Моксиклав пациентам с бронхиальной астмой, мононуклеальной или хронической лимфоидной лейкемией, т.к. у этих категорий больных возрастает риск возникновения аллергических реакций.
Перед началом лечения необходимо провести бактериологические исследования с целью установления возбудителя заболевания и определения его восприимчивости к Моксиклаву. Лечение можно начинать до получения результатов анализа, если предполагают, что заболевание вызвано микроорганизмами, вырабатывающими бета-лактамазу. При получении результатов бактериологического исследования следует произвести коррекцию терапии.
Большинство побочных эффектов, встречающихся при применении Моксиклава, являются преходящими, и менее 3% пациентов прерывают лечение в связи с появлением побочного действия.
В период терапии Моксиклавом возможен ложноположительный результат определения глюкозы в моче, если в качестве реактива используют медносульфатный реактив.

Передозировка

Никаких токсических эффектов после приема высоких доз Моксиклава не было отмечено.
В случае приема высоких доз Моксиклава показано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Амоксициллин может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Моксиклава и пробенецида может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.
Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом существенно увеличивает площадь кожных высыпаний, особенно у пациентов с гиперуремией.
Одновременное применение амоксициллина с антибиотиками тетрациклинового ряда снижает антибактериальную активность амоксициллина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию Моксиклава следует хранить в холодильнике и использовать в течение 7 дней.