Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокДАЛАЦИН® (DALACIN®)

Clindamycin


Производитель:
PHARMACIA & UPJOHN COMPANY

Состав и форма выпуска

Крем вагинальный 2% белого цвета.

5 г (1 разовая доза)
клиндамицин (в форме фосфата)100 мг

Прочие ингредиенты: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.
20 г - тубы (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

1 супп.
клиндамицин (в форме фосфата)100 мг

Прочие ингредиенты: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).
3 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • крем вагин. 2%: туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами - П №011553/01 10.03.05
  • суппозитории вагин. 100 мг: 3 шт. - П №011553/02 10.03.05

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
    Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.
    Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

    Показания

       – бактериальный вагиноз.

    Режим дозирования

    Разовую дозу (1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд. Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.
    Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

    Побочное действие

    Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.
    Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.
    Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.
    Со стороны пищеварительной системы: локализованная боль в животе, спастические боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
    Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.
    Аллергические реакции: крапивница.
    Со стороны эндокринной системы системы: глюкозурия, гипертиреоз.
    Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, генерализованная боль, бактериальные инфекции, локализованный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.
    Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.
    При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
    В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина. Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

    Особые указания

    До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
    Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
    При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. При системном применении клиндамицина возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи необходимо отменить препарат, провести диагностические процедуры и при необходимости назначить соответствующее лечение.
    Не рекомендуют использовать Далацин вагинальный крем и вагинальные суппозитории одновременно с другими интравагинальными средствами.
    Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов).
    Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.

    Передозировка

    В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.
    Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.
    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином .
    Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление действия миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.
    В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никаких взаимодействий не наблюдалось.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности вагинальных суппозиториев - 3 года, крема вагинального - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru