ДАЛАЦИН Ц. Информация о препарате

ДАЛАЦИН Ц (DALACIN C) Clindamycin

Состав и форма выпуска

Капсулы: в упаковке 16 шт.
1 капс.
клиндамицина гидрохлорид 150 мг
-"- 300 мг

Регистрационный номер №:
капс. 150 мг, 300 мг: 16 шт. - П-8-242 №008810 25.11.98

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S-субъединицами рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (включая группы Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий: Propionibacterium spp., Eubacterium spp.; анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Далацин Ц активен также в отношении Clostridium perfringens, Chlamydia trachomatis.
К препарату часто устойчивы Clostridium sporogenes, Clostridium tertium.
Отмечена перекрестная резистентность микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Показания

Лечение острых и обострений хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, легкой и средней степени тяжести:
– инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина);
– инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление);
– инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит и септический артрит);
– гинекологические инфекции (в т.ч. инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и пельвиоперитонит);
– инфекционные заболевания брюшной полости (в т.ч. перитонит и абсцессы органов брюшной полости);
– септицемия и эндокардит (в тех случаях, когда удается достичь бактерицидных концентраций препарата);
– инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс).
Профилактика развития перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Внутрь взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При инфекциях шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, назначают внутрь по 450 мг 4 раза/сут в течение 10-14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, явления эзофагита; в отдельных случаях - желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (достоверной причинной связи с приемом препарата не обнаружено).
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы.
Аллергические реакции: редко - макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции. Появление легкой генерализованной и средневыраженной кореподобной сыпи также, возможно, связано с назначением Далацина Ц.
Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: в отдельных случаях - суперинфекция (в т.ч. грибковая).
Прочие: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Противопоказания

– колит, связанный с применением антибиотиков, в анамнезе;
– повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не доказана.
В период лактации препарат назначают только по строгим показаниям.

Особые указания

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек, сопровождающимися значительными нарушениями метаболизма, дозу препарата подбирают с осторожностью; при назначении Далацина Ц в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови.
С осторожностью следует подбирать дозу препарата при наличии в анамнезе заболеваний ЖКТ (особенно колита).
При применении Далацина Ц возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести как во время лечения, так и спустя 2-3 недели после его окончания. Это осложнение тяжелее протекает у пожилых или истощенных больных.
При легкой форме колита рекомендуется отмена препарата и назначение колестирамина. При тяжелой форме назначают ванкомицин в дозе 125-500 мг 4 раза/сут или бацитрацин в дозе 25 000 ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазол по 500 мг 3 раза/сут. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуется введение электролитов, плазмозаменителей, белковых растворов.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата необходим систематический контроль показателей функции печени и почек.
Использование в педиатрии
Безопасность применения препарата у новорожденных не доказана. По жизненным показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Далацин Ц не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Далацина Ц с аминогликозидами расширяется спектр противомикробного действия.
Между Далацином Ц и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
При одновременном назначении Далацина Ц и препаратов, замедляющих нервно-мышечную передачу, происходит усиление действия последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°C).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.