ДЕПО-ПРОВЕРА. Информация о препарате

ДЕПО-ПРОВЕРА (DEPO-PROVERA) для применения в онкологии Medroxyprogesterone

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций: 3.3 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 500 мг
Суспензия для инъекций: 6.7 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
1 фл.
медроксипрогестерона ацетат 1 г

Регистрационный номер №:
сусп. д/инъекц. 500 мг/3.3 мл, 1 г/6.7 мл: фл. 1 шт. - 007280/09.08.96

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Прогестин длительного действия, не обладает андрогенной и эстрогенной активностью.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на функцию гипофиза и половых желез.
Препарат оказывает пирогенное действие, в высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Показания

– гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе (в качестве паллиативного лечения);
– рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия (в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения);
– рецидивирующий и/или метастатический рак почки (в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения).

Режим дозирования

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 0.5-1 г в неделю. Если состояние больного улучшается в течение нескольких недель или месяцев и происходит стабилизация состояния, то назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг в неделю.
При раке молочной железы препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный результат от применения препарата.
Результаты терапии рака молочной железы могут проявиться даже через 8-10 недель от начала лечения препаратом.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны ЦНС: нервозность, бессонница, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны половой системы: изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез, галакторея.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.
Прочие: пирогенные реакции.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга.

Противопоказания

– беременность;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Особые указания

При возникновении признаков и/или симптомов, соответствующих тромбоэмболическому процессу, перед продолжением применения препарата необходимо повторно оценить ситуацию.
Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что у некоторых больных на фоне применения Депо-Провера возможно снижение толерантности к глюкозе.
Перед началом применения препарата желательно проведение терапии имеющейся эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии показан тщательный врачебный контроль.
Если во время лечения Депо-Провера наблюдается быстрое прогрессирование заболевания, то применение препарата прекращают.
При появлении симптомокомплекса Иценко-Кушинга следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль за состоянием пациента.
С осторожностью назначают высокие дозы препарата пациентам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, признаками хронической сердечной или почечной недостаточности из-за возможной задержки жидкости в организме.
Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов; определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов; определение уровня прегнандиола в моче; определение уровня тестостерона в плазме крови (у мужчин); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Применение препарата в качестве диагностического теста для определения беременности не рекомендуется.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Депо-Провера не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 5 лет.