Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ИДАРУБИЦИН (IDARUBICIN)

Idarubicin


Производитель:
FARMITALIA CARLO ERBA

Состав и форма выпуска

Капсулы: в упаковке 1 шт.
        1 капс.
идарубицин        10 мг

Регистрационный номер №:
капс. 10 мг: 1 шт. - 005608/27.12.94

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия обусловлен тем, что идарубицин встраивается в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и оказывает ингибирующий эффект на синтез нуклеиновых кислот.
Модификация антрациклиновой структуры в положении 4 дает в результате соединение с высокой липофильностью, что приводит к увеличению скорости проникновения препарата в клетку по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.
Исследования in vitro на клетках человека и мыши, резистентных к антрациклинам, показали, что перекрестная резистентность к идарубицину формируется реже по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.
Исследования кардиотоксичности у животных показали, что препарат обладает более высоким терапевтическим индексом, чем даунорубицин и доксорубицин.

Показания

   – рефрактерный острый нелимфобластный лейкоз (в составе комбинированной противоопухолевой химиотерапии).

Режим дозирования

Взрослым внутрь назначают в дозах из расчета 30 мг/м2 1 раз/сут в течение 3 дней, в составе комбинированной терапии.
Больным с выраженными нарушениями функции печени следует назначать препарат в меньших дозах.
Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, аритмии, сердечная недостаточность.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, мукозиты, стоматит (возникающие через 3-10 дней после начала лечения), эзофагит, диарея; повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (около 10-20%).
Аллергические и иммунопатологические реакции: жар, озноб, кожная сыпь; в отдельных случаях - тяжелые инфекции.
Прочие: алопеция.

Противопоказания

   – выраженные нарушения функции почек;
   – выраженные нарушения функции печени:
   – лейкопения;
   – тромбоцитопения
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к идарубицину и другим антрациклинам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое и мутагенное действие препарата.

Особые указания

Не следует назначать препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями сердца (миокардит, инфаркт миокарда, выраженные нарушения ритма).
В период терапии Идарубицином пациентам с сердечной недостаточностью показано назначение сердечных гликозидов, диуретиков и соблюдение постельного режима.
Перед началом и во время терапии препаратом следует контролировать функцию печени, почек, картину периферической крови, ЭКГ, эхокардиографию (с определением функции левого желудочка). Появление на ЭКГ стойкого снижения вольтажа комплекса QRS является признаком развития кардиотоксического эффекта.
В течение 1-2 дней после применения Идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Передозировка

Симптомы: возможны кардиотоксические и миелотоксические эффекты. Следует учитывать, что появление симптомов сердечной недостаточности может наблюдаться через несколько месяцев после передозировки идарубицина. Тяжелая миелодепрессия может выявиться в течение 1-2 недель.
Лечение: тщательный контроль состояния пациента, при необходимости - симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Идарубицина и препаратов с кардиотоксическими и миелотоксическими эффектами возможно взаимное усиление побочного действия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок хранения - 3 года.



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru