| МИКОБУТИН (MYCOBUTIN) Rifabutin |  |
| Производитель: PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
Состав и форма выпуска Капсулы | 1 капс. | рифабутин | 150 мг |
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.Регистрационный номер №: капс. 150 мг: 30 шт. - П №013636/01-2002 22.01.02 Фармакологическое действие Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Высокоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и полирезистентные микобактерии. Высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает высокую эффективность рифабутина в отношении внутриклеточных возбудителей, в т.ч. микобактерий. Рифабутин in vitro проявлял высокую активность в отношении лабораторных штаммов и клинически выделенных культур Mycobacterium tuberculosis. Было обнаружено, что рифабутин активен также в отношении нетуберкулезных (атипичных) бактерий, в т.ч. Mycobacterium avium intracellulare complex. Исследования in vitro показали, что от 1/3 до 1/2 штаммов Mycobacterium tuberculosis, проявляющих резистентность к рифампицину, являются чувствительными к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими двумя антибиотиками. Показания полирезистентный хронический туберкулез легких, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии); лечение инфекций, вызванных Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC), Mycobacterium xenopi и другими атипичными бактериями (в составе комбинированной терапии); лечение как локализованных, так и диссеминированных форм, вызванных Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium intracellulare complex (MAC), Mycobacterium xenopi и другими атипичными бактериями у пациентов с иммунодефицитом (в составе комбинированной терапии); профилактика MAC-инфекций у пациентов с иммунодепрессией с количеством CD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже (в качестве монотерапии). Режим дозирования Микобутин назначают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. При хроническом полирезистентном туберкулезе легких назначают по 300-450 мг/сут. Терапию продолжают в течение 6 мес с момента получения отрицательного посева. Для профилактики MAC-инфекции у пациентов с иммунодепрессией назначают в качестве монотерапии в суточной дозе 300 мг. При лечении микобактериальных инфекций Микобутин следует назначать в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина. При нетуберкулезной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450-600 мг. Терапию продолжают в течение 6 мес с момента получения отрицательного посева. При вновь диагностированном легочном туберкулезе назначают в дозе 150 мг/сут в течение 6 мес. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при КК ниже 30 мл/мин показано снижение дозы на 50%. Для пожилых пациентов не требуется изменений режима дозирования. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (эти реакции могли быть связаны с одновременным назначением изониазида). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: лихорадка, сыпь; редко - эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны органа зрения: обратимый увеит. Учитывая тот факт, что Микобутин часто назначают в составе комбинированной терапии, невозможно установить причинно-следственную связь в возникновении побочных эффектов. Противопоказания повышенная чувствительность к рифабутину или другим производным рифамицина; беременность; лактация (грудное вскармливание). Беременность и лактация Микобутин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении Микобутина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек не требуется коррекции режима дозирования. Следует учитывать, что при использовании Микобутина в качестве монотерапии в дозе 300 мг для профилактики MAC-инфекции риск развития увеита снижается и повышается при использовании препарата в более высоких дозах или в комбинации с кларитромицином. При назначении Микобутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу Микобутина следует уменьшить до 300 мг. Кроме того, при применении Микобутина в дозе выше 1 г/сут в течение длительного времени также повышается риск развития увеита. Влияние флуконазола (и аналогичных соединений) на развитие увеита не установлено. Увеит не отмечался у пациентов, получавших Микобутин в дозе 150-600 мг/сут для лечения легочного туберкулеза в сочетании с другими препаратами. В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и, при необходимости - временная отмена Микобутина. Микобутин индуцирует ферменты цитохрома P450 3A и тем самым влияет на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами. При одновременном назначении с Микобутином необходимо увеличение дозы этих препаратов. По этой же причине при лечении Микобутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и пациенту следует использовать другие средства контрацепции. На фоне терапии Микобутином возможно красновато-оранжевое окрашивание мочи, кожи и секретируемых жидкостей. Пациентам, принимающим Микобутин, не следует носить контактные линзы. Контроль лабораторных показателей В период лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов. Передозировка Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая терапия; возможно назначение диуретиков. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с цидовудином Микобутин снижает его уровень в плазме крови (снижение не является клинически значимым). Исследования показали, что Микобутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида. Лекарственное взаимодействие Микобутина с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и зальцитабином маловероятно При одновременном применении с Микобутином флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме. При одновременном применении Микобутина с кларитромицином может отмечаться повышение уровня рифабутина в плазме крови. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2003Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|