| ||||||||
Состав и форма выпуска
90 шт. - флаконы пластиковые.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Регистрационный номер №: Фармакологическое действие Противопаркинсонический препарат. Прамипексол - агонист допаминовых рецепторов, не являющийся эрголиновым производным, с высокой относительной специфичностью in vitro и полной собственной активностью в отношении подтипа D2 допаминовых рецепторов; связывается с большей аффинностью с D3, чем с D2 или D4 подтипами рецепторов. Показания лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой). Режим дозирования Мирапекс рекомендуется назначать, начиная с субтерапевтических доз (независимо от возраста, массы тела, пола) и постепенно повышать дозу в соответствии с клинической переносимостью (с учетом появления побочных эффектов - дискинезии, галлюцинаций, сонливости или сухости во рту) до достижения оптимального терапевтического эффекта. Интервал между каждым увеличением дозы составляет не менее 5-7 дней.
При поддерживающей терапии Мирапекс был эффективен и хорошо переносился в диапазоне доз от 1.5 до 4.5 мг/сут в 3 равных приема в течение дня с или без одновременного приема леводопы (примерно 800 мг/сут). В исследованиях с фиксированной дозой у больных с ранней стадией болезни Паркинсона было показано, что Мирапекс в суточных дозах 3 мг, 4.5 мг, и 6 мг не обеспечивает каких либо существенных преимуществ по сравнению с суточной дозой 1.5 мг. В тех случаях, когда Мирапекс применяется в комбинации с леводопой, может потребоваться уменьшение дозы леводопы. Пациенты с почечной недостаточностью
Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях - бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене препарата наблюдался злокачественный нейролептический синдром. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Мирапекс можно назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Особые указания В период лечения прамипексолом отмечались эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования. Сонливость обычно развивается при применении Мирапекса в дозах более 1.5 мг/сут. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования возникают на фоне уже развившейся сонливости. К факторам, повышающим риск развития сонливости относятся: одновременный прием седативных препаратов, расстройства сна, одновременный прием препаратов, которые повышают уровень прамипексола в плазме крови (например, циметидин). Перед назначением Мирапекса врач должен определить наличие указанных факторов риска. В ходе терапии необходимо контролировать состояние пациента для выявления склонности к сонливости. При развитии выраженной сонливости в дневное время или появлении эпизодов внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, которые требуют активного вмешательства, Мирапекс следует отменить. В случае необходимости продолжения терапии следует уменьшить дозу препарата и рекомендовать пациенту воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности. Передозировка Симптомы: не установлены. Клинический опыт при значительной передозировке Мирапекса отсутствует. Один пациент с 10-летним анамнезом шизофрении принимал 11 мг/сут прамипексола в течение 2 дней; это в 2-3 раза больше рекомендованной протоколом суточной дозы. Нежелательных эффектов в связи с повышением дозы отмечено не было. АД оставалось стабильным, хотя ЧСС увеличилась до 100-120 уд/мин. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Мирапекса и леводопы возможно развитие дискинезии (в таких случаях дозу леводопы следует уменьшить). Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре 25°С (допустимы колебания от 15° до 30°С). Срок годности указан на упаковке. Источник информации : Справочник Видаль-2003 |
![]() |