ПРЕПИДИЛ. Информация о препарате

ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL) Dinoprostone

Состав и форма выпуска

Гель для эндоцервикального введения: в одноразовых шприцах в комплекте с катетерами.
1 шприц (3 г)
динопростон 500 мкг

Регистрационный номер №:
гель д/эндоцервикального введения 500 мкг/3 г: шприц в компл. с катетером - 008740/21.12.98

Фармакологическое действие

Препарат простагландина Е₂. Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в частности на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении Препидил содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Изменения, возникающие в период индуцированного созревания шейки матки связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, но и с увеличением ее кровоснабжения.

Показания

– индукция родов у пациенток с доношенной или почти доношенной беременностью самостоятельно или как средство повышения эффективности индукции родов в составе комплексной индуктивной терапии.

Режим дозирования

Все содержимое шприца (500 мкг динопростона содержится в 3 г геля) с использованием прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны родовой деятельности: гиперактивность матки, гипертонус матки.
Со стороны плода: изменения частоты сердечных сокращений плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар ниже 7).

Противопоказания

– кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
– высокая степень несоответствия размеров таза и головки;
– трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
– 6 или более доношенных беременностей в анамнезе;
– предшествующий дистресс плода;
– аномальные положения плода;
– пельвиоперитонит в анамнезе;
– немакушечное предлежание;
– инфекции нижних отделов половых путей;
– кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности;
– вскрытие плодного пузыря;
– повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Препидил предназначен для применения только в условиях стационара.
С осторожностью Препидил применяют у пациенток с бронхиальной астмой, глаукомой, артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или эпилепсией, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек. Такие больные нуждаются в тщательном врачебном контроле.
Перед применением препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата следует тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует учитывать возможность разрыва матки.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель Препидил выше уровня внутреннего зева. Введение геля в экстраамниотическое пространство связывали с гиперстимуляцией матки.

Передозировка

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки. Симптомы передозировки Препидила при соблюдении правил введения возможны только при повышенной чувствительности к препарату.
Лечение: препарат необходимо удалить из влагалища, поместить пациентку в положение полулежа на боку и применить кислород.
Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, то может быть показано в/в введение бета-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Препидил потенцирует действие окситоцина на матку.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре около 4°C.