ЭФОКС. Информация о препарате

ЭФОКС (EFFOX) Isosorbide mononitrate

Состав и форма выпуска

Эфокс 20
Таблетки белые, круглые, плоские, с фаской, насечкой для разлома, гравировкой "F" над насечкой и "20" - под насечкой с одной стороны и выпуклые - с другой стороны.

Регистрационный номер №:
20 таб. 20 мг: 50 шт. - П №011548/01-1999 07.12.99ППР

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Показания

– профилактика приступов стенокардии у больных ИБС, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Эфокс 20 назначают в начальной дозе 20 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Эфокс лонг назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут.
Таблетки Эфокс 20 и Эфокс лонг следует принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в единичных случаях - ишемия мозга, коллаптоидные состояния и синкопе (внезапная потеря сознания).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение жжения языка, сухость во рту.
Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Прочие: при постоянном непрерывном лечении с использованием изосорбид мононитрата в высоких дозах описано развитие толерантности, а также появление толерантности к другим нитратам. Для предотвращения уменьшения или потери эффективности следует избегать постоянного применения препарата в высоких дозах.

Противопоказания

– артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 5 мм рт.ст.);
– острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
– левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;
– острый инфаркт миокарда с артериальной гипотензией;
– тампонада сердца;
– токсический отек легких;
– заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
– закрытоугольная глаукома;
– анемия (тяжелая форма);
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– гипертиреоз;
– одновременное применение с силденафилом;
– период лактации;
– детский возраст до 18 лет;
– пожилой возраст;
– повышенная чувствительность препарату, органическим нитратам.
С осторожностью следует применять препарат при аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), выраженной почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Беременность и лактация

В настоящее время нет достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации.
Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Назначение препарата в период лактации противопоказано. При необходимости его назначения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Эфокс не применяют для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При длительном применении Эфокса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс Лонг другими антиангинальными препаратами.
При приеме Эфокса возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.
В случае необходимости применения препарата Эфокс на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.
При появлении явлений непереносимости ни в коем случае нельзя принимать препарат еще раз.
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития феномена "отмены".
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Эфокс в педиатрической практике не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии - внутрь или в/в аскорбиновая кислота - 1 г, в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела; при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта Эфокса с другими сосудорасширяющими средствами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, а также с алкоголем, этанолом.
При одновременном применении Эфокса с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.
При одновременном применении Эфокса с силденафилом возможно значительное усиление гипотензивного действия изосорбида мононитрата.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта Эфокса.
При комбинированном применении Эфокса с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении Эфокса с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и вследствие этого усиление его действия.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.