Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокЭНЦЕФАБОЛ (ENCEPHABOL)

Pyritinol


Производитель:
MERCK KGaA

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
пиритинола дигидрохлорид моногидрат100 мг

Прочие ингредиенты: натрия кармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолат, лактозы моногидрат, целлюлоза в порошке, воск гликольный монтанный, желатин, гуммиарабик, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк, сахароза, холиновый желтый.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь5 мл
пиритинол80.5 мг,
   что эквив. содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата100 мг

Прочие ингредиенты: сахарин-натрий дигидрат, лимонная кислота, калия сорбат, поливинилпирролидон, кремния диоксид, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит, глицерол, вода очищенная, парабены, натуральные ароматизаторы.
200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 или 100 шт. - П №013412/02-2001 12.10.01
  • сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 200 мл - П №013412/01-2001 12.10.01

    Фармакологическое действие

    Ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.
    Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.
    Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
    Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

    Показания

       – симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
       – первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
       – симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
       – посттравматическая энцефалопатия;
       – церебральный атеросклероз;
       – последствия энцефалита;
       – задержка психического развития;
       – цереброастенический синдром у детей;
       – энцефалопатия у детей.

    Режим дозирования

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.
    Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или 10 мл суспензии 3 раза/сут).
    Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).
    Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).
    Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).
    Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.
    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.
    При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.
    У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
    Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
    Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
    При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

    Противопоказания

    Абсолютные противопоказания
       – повышенная чувствительность к пиритинолу.
    Относительные противопоказания
       – заболевания почек в анамнезе;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные изменения картины периферической крови;
       – острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
       – миастения;
       – пемфигус.

    Беременность и лактация

    При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.
    Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
    В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

    Особые указания

    У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
    Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбит.
    Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).
    Использование в педиатрии
    Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако, учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
    Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию следует хранить при температуре от 20° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru