ДЮФАЛАК®. Информация о препарате

ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®) Lactulose

Состав и форма выпуска

Сироп	100 мл
лактулоза	66.7 г

Регистрационный номер №:
сироп 10.05 г/15 мл: пак. 10 шт.; сироп 66.7 г/100 мл: фл. 200 мл или 500 мл в компл. с мерным стаканчиком - П №011717/02 23.03.05

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием Дюфалака происходит изменение микрофлоры толстого отдела кишечника (увеличение количества лактобактерий), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого отдела кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс.
В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему нижней полой вены.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом отделе кишечника.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь (отсроченность обусловлена прохождением препарата по ЖКТ).

Показания

– хронический запор;
– необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
– печеночная прекома и кома;
– печеночная энцефалопатия.

Режим дозирования

Дозы Дюфалака при лечении запоров представлены в таблице.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Противопоказания

– галактоземия;
– непроходимость кишечника;
– ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
– колостома, илеостома;
– подозрение на аппендицит;
– непереносимость галактозы или фруктозы;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При назначении Дюфалака пациентам с гастрокардиальным синдромом следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Не рекомендуется принимать Дюфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики и антациды при одновременном применении с Дюфалаком снижают его эффективность.
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :