Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ДОБУТАМИН ГИУЛИНИ (DOBUTAMIN GIULINI)

Dobutamine


Производитель:
GIULINI PHARMA GmbH

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах.
        1 фл.
добутамина гидрохлорид        280 мг,
в т.ч. добутамина        250 мг
Прочие ингредиенты: маннитол.

Регистрационный номер №:
лиоф. порошок д/инъекц. 250 мг: фл. - П-8-242 №007389 02.04.96

Фармакологическое действие

Бета1-адреномиметик. Оказывает положительное инотропное действие на миокард, которое связано с усилением трансмембранного тока кальция внутри кардиомиоцитов с увеличением содержания в них цАМФ в результате бета-адренергической стимуляции и активации G-протеин-аденилатциклазы.
Увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление сосудов малого круга кровообращения, при этом системное АД существенно не меняется.
Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца, увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом.
Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается повышение АД и выраженное увеличение ЧСС.

Показания

   – острая сердечная недостаточность;
   – острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования

Скорость и продолжительность введения препарата устанавливают индивидуально и корригируют с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.
Взрослым препарат вводят в дозе 2.5-10 мкг/кг/мин. В отдельных случаях применяются дозы до 40 мкг/кг/мин.
Добутамин Гиулини можно вводить в/в капельно (в концентрации 250 мг на 500 мл раствора) или с помощью инфузионного насоса (в концентрации 250 мг на 50 мл раствора). Скорость инфузии зависит от способа введения.
Для введения препарата с помощью инфузионного насоса:

Скорость подачи препарата (мкг/кг/мин )Скорость инфузии (мл/мин) в зависимости от массы тела больного
-50 кг70 кг90 кг
2.50.0250.0350.045
50.050.070.09
100.10.140.18

Для в/в капельного введения:

Скорость подачи препарата (мкг/кг/мин )Скорость инфузии (капель/мин) в зависимости от массы тела больного
-50 кг70 кг90 кг
2.5579
5101418
10202836

Детям препарат вводят в дозе 1-15 мкг/кг/мин. Минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, однако максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых.
Правила приготовления инфузионного раствора
Содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций или в 5% растворе глюкозы. Если сухое вещество растворяется не до конца, следует добавить еще 10 мл. При приготовлении первичного раствора не следует применять солевые растворы, т.к. они могут снизить растворимость добутамина гидрохлорида.
Перед в/в инфузией полученный раствор следует разбавить до необходимой концентрации. Для этого можно использовать 5% раствор глюкозы, физиологический раствор, молочно-кислый раствор Рингера или лактат натрия.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение ЧСС на 5-15 уд./мин (у 10% на 30 уд/мин), повышение АД на 10-20 мм рт.ст. (у 7.5% на 50 мм); иногда - резкое и выраженное понижение АД (после снижения дозы или прекращения инфузии быстро возвращается к исходному уровню), желудочковая экстрасистолия (5%), желудочковая тахикардия, мерцание желудочков, приступы стенокардии (1-3%), боли в груди (1-3%), одышка (1-3%), головная боль (1-3%). У грудных детей наблюдалось повышение давления в легочных капиллярах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (1-3%).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в больших дозах - частые позывы на мочеиспускание.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов (при применении в течение нескольких дней); в отдельных случаях - петехиальные кровотечения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, повышение температуры тела, эозинофилия и бронхоспазм.
Местные реакции: флебит в месте инъекции; при экстравазации - локальное воспаление вплоть до некрозов кожи.
Прочие: в единичных случаях – гипокалиемия.

Противопоказания

   – механические препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков (в т.ч. тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз устья аорты);
   – гиповолемия;
   – одновременный прием ингибиторов МАО;
   – повышенная чувствительность к добутамину.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если необходимо назначение препарата в период лактации, грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом, мерцательной аритмией, ИБС.
У пациентов с ИБС может наступить ухудшение течения заболевания в связи с возможным снижением коронарного кровотока.
Пациентам с мерцательной аритмией и ускорением AV проводимости перед началом лечения Добутамином Гиулини следует определить уровень содержания сердечных гликозидов в крови.
При применении препарата у больных с сахарным диабетом в начале инфузии, при изменении скорости инфузии и после прекращении инфузии следует определять уровень глюкозы в крови и проводить при необходимости коррекцию гипогликемизирующей терапии.
Во время введения Добутамина Гиулини следует контролировать ЧСС, АД, диурез и скорость вливания; по возможности - минутный объем сердца, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.
У детей на фоне введения Добутамина Гиулини, может возникнуть более выраженное, чем у взрослых увеличение ЧСС и/или АД, а также незначительное снижение давления в легочных капиллярах давления.
Инфузию Добутамина Гиулини следует проводить непрерывно. При проведении инфузии в течение более чем 72 ч может возникнуть эффект толерантности, что требует увеличения дозы.
Прекращать введение добутамина следует постепенно уменьшая дозу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Добутамин Гиулини не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Добутамина Гиулини с бета-адреноблокаторами может наблюдаться ослабление его действия на бета1-адренорецепторы.
При одновременном применении Добутамина Гиулини с альфа-адреноблокаторами возможно усиление тахикардии и дилатация периферических сосудов.
При одновременном применении Добутамина Гиулини с периферическими вазодилататорами (нитраты, нитропруссид натрия) может наблюдаться увеличение минутного объема сердца, а также выраженное снижение ОПСС и давления наполнения желудочков сердца.
Одновременное применение больших доз Добутамина Гиулини с ингибиторами АПФ может привести к увеличению минутного объема сердца, сочетающегося с повышением потребности сердечной мышцы в кислороде, что приводит к появлению болей в сердце и аритмий.
При одновременном применении Добутамина Гиулини с допамином наблюдается выраженное повышение АД.
При одновременном применении Добутамина Гиулини с ингибиторами МАО могут возникнуть угрожающие жизни состояния (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).

Условия и сроки хранения

После растворения в воде для инъекций или в 5% растворе глюкозы препарат можно хранить 48 ч при температуре не выше 8°С или 6 ч при комнатной температуре.
Дальнейшее разбавление следует производить непосредственно перед вливанием, полученный раствор следует использовать в течение 24 ч.
Растворы Добутамина Гиулини могут иметь розовую окраску, которая с течением времени становится сильнее. Это объясняется легким оксидированием активного вещества. При этом, однако, не возникает снижения активности, если соблюдены все условия хранения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2001
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru