УТРОЖЕСТАН. Информация о препарате

УТРОЖЕСТАН (UTROGESTAN) Progesterone

Состав и форма выпуска

Капсулы круглые, мягкие, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Регистрационный номер №:
капс. 100 мг: 30 шт.; капс. 200 мг: 14 шт. - ЛС-000186 22.04.05

Фармакологическое действие

Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Обладает антиандрогенной активностью за счет регуляции образования активного метаболита, дигидротестостерона; способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.

Показания

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:
для приема внутрь
– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
– синдром предменструального напряжения;
– нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
– фиброзно-кистозная мастопатия;
– заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального применения
– заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
– поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
– поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
– преждевременная менопауза;
– заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
– профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
– профилактика миомы матки;
– профилактика эндометриоза.

Режим дозирования

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
При приеме внутрь в большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) препарат следует принимать внутрь в суточной дозе 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 16-25 день цикла).
При заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней; в менопаузе на фоне приема эстрогенов - по 100 мг/сут в непрерывном режиме.
Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном, запивая водой.
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 8 недели беременности; далее по показаниям в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг 2 раза/сут ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, преходящее головокружение, появляющиеся через 1-3 ч после приема препарата.
Со стороны половой системы: редко - межменструальные кровотечения.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

– склонность к тромбозам (для приема внутрь);
– острый флебит или тромбоэмболии (для приема внутрь);
– кровотечения из половых путей неясной этиологии;
– неполный аборт;
– порфирия;
– установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
– выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиполипопротеинемии.

Беременность и лактация

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Особые указания

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.