ДАОНИЛ. Информация о препарате

ДАОНИЛ (DAONIL) Glibenclamide

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 30 шт.
1 таб.
глибенкламид 5 мг
Прочие ингредиенты:
лактоза, кукурузный крахмал, тальк, безводный коллоид кремния диоксида, магния стеарат.

Регистрационный номер №:
таб. 5 мг: 30 шт. - 008281/22.05.97

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемизирующий препарат, относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие.

Показания

– сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Режим дозирования

Доза препарата и схема лечения подбирается врачом индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от возраста, тяжести диабета, уровня глюкозы в плазме крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза Даонила составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. Рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы, особенно у пациентов, подверженных развитию гипогликемических реакций или с массой тела менее 50 кг. При необходимости суточная доза может быть увеличена. Рекомендуется постепенное увеличение дозы не более, чем на 2.5 мг в 1-2 недели, с постоянным контролем уровня глюкозы в плазме крови.
Средняя разовая доза составляет от 2.5-10 мг (максимальная разовая доза 10 мг); средняя суточная доза Даонила 5-15 мг. Не рекомендуют увеличивать суточную дозу до 20 мг, т.к. такая доза эффективна только в отдельных случаях. Кратность приема больших доз препарата – 2 раза/сут.
При длительном лечении дозу препарата можно уменьшать. Для предупреждения развития гипогликемии рекомендуется либо уменьшение дозы, либо перерыв в лечение Даонилом.
Время приема и распределение дозы препарата в течение суток определяются врачом с учетом условий жизни больных. Обычно бывает достаточным однократный прием суточной дозы Даонила.
Дозу препарата до 10 мг/сут рекомендуют принимать перед плотным завтраком или перед основным приемом пищи, а в случаях, когда доза превышает 10 мг, оставшуюся часть препарата следует принимать непосредственно перед ужином. Очень важно не пропускать прием пищи после принятия Даонила.
При переходе с другого перорального гипогликемизирующего препарата на Даонил рекомендуемая начальная доза составляет 0.5-1 мг/сут. Это относится также к случаям, когда доза предшествующего перорального гипогликемизирующего препарата была максимальной. Необходимо принимать во внимание эффективность и продолжительность действия предшествующего препарата. Для профилактики развития гипогликемии из-за возможного суммарного эффекта допускается перерыв в лечении.

Побочное действие

Со стороны углеводного обмена: гипогликемия, которая может сопровождаться головной болью, повышенным аппетитом, тошнотой, рвотой, утомляемостью, сонливостью, нарушениями сна, беспокойством, агрессивностью, снижением способности к концентрации, чувством тревоги и заторможенной реакцией, депрессией, нарушением речи, нарушением зрения, тремором, парезами, нарушением чувствительности, головокружением, беспомощностью, потерей самоконтроля, судорогами центрального генеза, нарушением сознания (вплоть до развития комы), поверхностным дыханием и брадикардией. Кроме того, могут наблюдаться симптомы, обусловленные обратной адренергической регуляцией: влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, стенокардия и нарушение сердечного ритма (при купировании гипогликемии выше перечисленные симптомы почти полностью проходят).
Со стороны органа зрения: в начале лечения возможны временные нарушения зрения, обусловленные изменениями уровня глюкозы в крови.
Со стороны ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота, чувство тяжести в эпигастрии, боли в животе, и диарея (проходящие при продолжении лечения и не требующие отмены препарата); в отдельных случаях - повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (эти симптомы могут регрессировать после отмены препарата, однако сохраняется угроза развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура (различной степени тяжести); в отдельных случаях – гемолитическая анемия, эритроцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (обратимы при отмене Даонила).
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация; в отдельных случаях легкие формы аллергических реакций могут перейти в тяжелые и даже угрожающие жизни формы с развитием диспноэ и падением АД, вплоть до развития анафилактического шока; описаны случаи аллергического васкулита, который при определенных условиях может быть опасным для жизни пациента.
Прочие: снижение концентрации натрия в сыворотке крови.

Противопоказания

– сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
– диабетический кетоацидоз;
– диабетическая прекома или кома;
– выраженные нарушения функции почек;
– выраженные нарушения функции печени;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Даонил противопоказан к применению в период беременности; необходим перевод на инсулин. При желании иметь ребенка пациентки также должны быть переведены на инсулин. В период беременности, во время родов и в послеродовый период требуется тщательный контроль состояния углеводного обмена для подбора адекватной гипогликемизирующей терапии.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При необходимости пациенты должны быть переведены на инсулин.

Особые указания

При возникновении различных стрессовых ситуаций, травм, при хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях при декомпенсации углеводного обмена больные могут быть временно переведены на инсулинотерапию для достижения оптимального метаболического контроля.
Для поддержания оптимального уровня глюкозы в плазме крови необходимо регулярно принимать препарат, соблюдать адекватную диету, ежедневно и в достаточном объеме выполнять физические упражнения, а также, при необходимости, уменьшить массу тела. На фоне проводимой терапии следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме крови и в моче; а также уровень гликозилированного гемоглобина.
Назначая препарат, необходимо проинформировать пациента о характере действия Даонила и о возможных отрицательных эффектах, связанных с его приемом, а также о необходимости соблюдения диеты и подобранного режима физических нагрузок. При изменении массы тела пациента или характера повседневных двигательных или психоэмоциональных нагрузок может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
Ошибки в приеме препарата нельзя компенсировать приемом большей дозы. Необходимые меры, которые должны быть приняты при ошибках в приеме препарата, пропуска приема пищи или невозможности приема препарата в назначенное время, обязательно обсуждаются и согласовываются врачом и пациентом заранее.
К факторам, способствующим развитию гипогликемии, можно отнести: нарушение диеты, повышенная физическая нагрузка, употребление алкоголя, особенно в сочетании с нерегулярным приемом пищи, нарушения функции почек, нарушения функции печени, передозировка Даонила, декомпенсированные нарушения функции эндокринных желез, влияющие на углеводный обмен (некоторые виды нарушений функции щитовидной железы, недостаточности гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников), одновременный прием некоторых лекарственных средств.
Симптомы гипогликемии могут быть ослаблены или отсутствовать, если гипогликемия развивается постепенно или имеется нарушение функции вегетативной нервной системы, а также при сопутствующем лечении пациента бета-адреноблокаторами, клонидином или другими симпатолитическими средствами.
Проявления гипогликемии почти всегда могут быть купированы немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например в форме кусочков рафинада, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим пациенты должны быть проинформированы о необходимости постоянно иметь при себе, как минимум, 20 г глюкозы.
Несмотря на успешно принятые меры по купированию гипогликемии, она может повториться, поэтому пациенты должны оставаться под тщательным наблюдением врача. Тяжелая гипогликемия или затянувшиеся эпизоды гипогликемии, которые только временно купируются приемом углеводов, требуют в ряде случаев госпитализации больных.
У лиц с повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам может развиться аллергическая реакция на Даонил.
Прием алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемизирующий эффект Даонила.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале курса лечения, при изменении дозы препарата, а также при нерегулярном приеме Даонила могут развиться эпизоды гипо- и гипергликемии, которые ухудшают способность организма к занятиям различными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. возможно снижение способности к управлению автотранспортом и различными механизмами, безопасному переходу дорог).

Передозировка

Симптомы: гипогликемия с головной болью, повышенным аппетитом, тошнотой, рвотой, утомляемостью, влажностью кожных покровов, беспокойством, тахикардией, сонливостью, нарушениями сна, беспокойством, агрессивностью, снижением способности к концентрации внимания, чувством тревоги и заторможенной реакцией, депрессией, нарушением речи, нарушением зрения, нарушениями сердечного ритма, тремором, парезами, нарушением чувствительности, головокружением, беспомощностью, потерей самоконтроля, судорогами центрального генеза, нарушением сознания (вплоть до развития комы), поверхностным дыханием.
Лечение: если больной в сознании – купируется приемом углеводов (сахара, глюкозы). При потере пациентом сознания необходимо в/в ввести глюкозу, в/м или п/к - глюкагон.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливают гипогликемизирующий эффект Даонила следующие лекарственные средства: другие пероральные гипогликемизирующие препараты и инсулин, ингибиторы АПФ, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, азапропазон, хлорамфеникол, производные кумарина, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраты, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, миконазол, оксифенбутазон, ПАСК, пентоксифиллин (парентерально в высоких дозах), фенилбутазон, пробеницид, хинолоны, салицилаты, сульфинлиразон, сульфаниламиды, бета-адреноблокаторы, гуанетидин, тетрациклины, тритоквалин, трофосфамид.
При одновременном применении уменьшают гипогликемизирующее действие Даонила ацетазоламид, барбитураты, диазоксид, диуретики, эпинефрин (адреналин) и другие симпатомиметические средства, глюкагон, ГКС, слабительные средства (после длительного применения), никотиновая кислота (в высоких дозах), эстрогены и гестагены, фенотиазин, фенитоин, гормоны щитовидной железы, рифампицин.
При совместном применении блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, клонидин и резерпин могут приводить как к усилению, так и ослаблению сахароснижающего эффекта Даонила.
Под влиянием симпатолитических препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы гипогликемии, возникающие в результате обратной адренергической регуляции, могут отсутствовать или быть ослаблены.
При одновременном применении Даонил может как потенциировать, так и ослаблять действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.