Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

НИКОРЕТТЕ® (NICORETTE®)

Nicotine


Производитель:
PHARMACIA & UPJOHN AB

Состав и форма выпуска

Жевательная резинка с никотином в форме квадратных подушечек бежевого цвета, размером приблизительно 14х14х5 мм.

1 шт.
никотин (в форме никотин-полимерного комплекса)2 мг

Прочие ингредиенты: основа жевательной резинки, сорбит порошкообразный, сорбит 70%, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, глицерол 85%, вкусовая добавка, краситель хинолиновый желтый, тальк, азот.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Жевательная резинка с никотином в форме квадратных подушечек желтого цвета, размером приблизительно 14х14х5 мм.

1 шт.
никотин (в форме никотин-полимерного комплекса)4 мг

Прочие ингредиенты: основа жевательной резинки, сорбит порошкообразный, сорбит 70%, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, ароматическая добавка для курильщиков 84.6422, глицерол 85%, вкусовая добавка, краситель хинолиновый желтый, тальк, азот.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Никоретте® с мятным вкусом
Жевательная резинка с никотином в форме квадратных подушечек светло-бежевого цвета размером приблизительно 14х14х5 мм с характерным мятным вкусом.

1 шт.
никотин (в форме никотин-полимерного комплекса)2 мг

Прочие ингредиенты: основа жевательной резинки, ксилит, натрия карбонат безводный, масло мяты перечной, натрия гидрокарбонат, левоментол, магния оксид, краситель хинолиновый желтый, тальк, азот.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Жевательная резинка с никотином в форме квадратных подушечек светло-желтого цвета размером приблизительно 14х14х5 мм с характерным мятным вкусом.

1 шт.
никотин (в форме никотин-полимерного комплекса)4 мг

Прочие ингредиенты: основа жевательной резинки, ксилит, натрия карбонат безводный, масло мяты перечной, натрия гидрокарбонат, левоментол, магния оксид, краситель хинолиновый желтый, тальк, азот.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
жевательная резинка с никотином 2 мг, 4 мг: 30 шт. - П №012505/01-2000 18.12.00

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (раздражительность, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.
При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.
Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.
В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Показания

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):
   – при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить;
   – при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения;
   – при временном отказе от курения.

Режим дозирования

У взрослых пациентов (в т.ч. пациентов пожилого возраста) в зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества. Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сут, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг. Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сут, то для лечения синдрома отмены при более высоком уровне никотина у заядлого курильщика рекомендуется жевательная резинка с содержанием никотина 4 мг.
Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. Эту процедуру необходимо осуществлять в течение примерно 30 мин. Примерно через 30 мин после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина.
Средняя доза составляет около 10 резинок в сут. Не следует использовать более 1 резинки одновременно и более 15 резинок в сут. Если в сутки требуется более 15 резинок по 2 мг, то рекомендуется перейти на применение резинок по 4 мг.
При полном отказе от курения следует начинать жевать резинку, как только появляется непреодолимое желание курить. Средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная - 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить.
При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.
Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению.
Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.
Часто: более 1% - головная боль, тошнота, икота, рвота, боли в жевательных мышцах, болезненность в ротовой полости или в горле.
Редко: 0.01-1% - эритема, крапивница, ощущение сердцебиения.
В отдельных случаях: менее 0.01% - пароксизмальная мерцательная аритмия, аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек).
Головокружение, головная боль, расстройства сна, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.
Жевательная резинка может прилипнуть к зубным протезам и в редких случаях вызвать их повреждение.

Противопоказания

   – недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес);
   – нестабильная или прогрессирующая стенокардия;
   – стенокардия Принцметала;
   – тяжелые нарушения ритма сердца;
   – острая фаза инсульта;
   – повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.
Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.
Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте во время беременности решается только врачом.
Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, даже при применении в терапевтических дозах. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.
Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.
При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.
У пациентов, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте.
После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата Никоретте у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, слюнотечение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; в тяжелых случаях - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином.
Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Прием активированного угля препятствует всасыванию никотина в ЖКТ. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах - диазепам; при необходимости - ИВЛ.
Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и неполно.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :


- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru