Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

Metronidazole


Производитель:
POLPHARMA S.A.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0.5%: 20 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
        1 мл        1 амп.
метронидазол        5 мг        100 мг
Раствор для инфузий 0.5%: 100 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
        1 мл        1 фл.
метронидазол        5 мг        500 мг
Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Регистрационные номера №№:

  • сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл - П №011661/01-2000 01.02.00
  • р-р д/инъекц. 100 мг/20 мл: амп. 10 шт. - П-8-242 №008283 26.05.97

    Фармакологическое действие

    Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Легко проникает в клетку чувствительных микроорганизмов и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными анаэробными микрорганизмами:
       – инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени);
       – инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения);
       – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
       – инфекции кожи;
       – инфекции костей;
       – сепсис;
       – эндокардит;
       – инфекции ЦНС (в т.ч. менингит и абсцесс головного мозга).
    Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях.

    Режим дозирования

    Препарат предназначен для применения в стационаре.
    При лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в по 500 мг (100 мл 0.5% раствора) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г. Курс лечения - 7-10 дней, при тяжелых инфекциях - до 2-3 недель. Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде медленной в/в инфузии в дозе 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл/кг 0.5% раствора Метронидазола) каждые 8 ч.
    Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений взрослым и детям старше 12 лет за 5-10 мин до хирургической операции следует начать в/в капельное введение 100 мл 0.5% раствора препарата (500 мг), затем через 8 ч - повторно. У детей в возрасте до 12 лет Метронидазол применяют по той же схеме, при этом разовая доза составляет 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл/кг 0.5% раствора).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, диарея.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сознания, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.
    Местные реакции: тромбофлебит.

    Противопоказания

       – I триместр беременности;
       – повышенная чувствительность к метронидазолу.

    Беременность и лактация

    Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.
    Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с органическими заболеваниями ЦНС, нарушениями кроветворения.
    Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные действия со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
    При назначении Метронидазола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.
    С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС.
    В период терапии Метронидазолом наблюдается более темное окрашивание мочи.
    На фоне терапии препаратом возможно получение ложноотрицательных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
    Следует избегать одновременного применения Метронидазола и непрямых антикоагулянтов. При необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.
    С осторожностью следует применять Метронидазол одновременно с препаратами лития, при этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови.
    Не следует применять Метронидазол одновременно с астемизолом и терфенадином.
    Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.
    В период лечения Метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие реакций, сходных с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Метронидазол не сообщалось. Описаны случаи приема внутрь высоких доз метронидазола. При этом отмечались следующие симптомы: судороги, периферическая невропатия; после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации движений.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.
    При одновременном применении дисульфирама и Метронидазола возможно развитие острых психозов, дезориентации.
    При кратковременном применении Метронидазола на фоне лечения препаратами солей лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.
    При одновременном применении Метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.
    Фармакокинетическое взаимодействие
    При одновременном применении Метронидазола с фенобарбиталом снижается период полувыведения метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола.
    При одновременном применении Метронидазола с циметидином замедляется метаболизм метронидазола в печени, увеличивается его период полувыведения и снижается клиренс.
    При одновременном применении Метронидазола и фенитоина отмечается снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови фенитоина.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инфузий во флаконах - 2 года. Срок годности раствора для инъекций в ампулах - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2001
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru