Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

НУБАИН (NUBAIN)

Nalbuphine


Производитель:
DU PONT MERCK PHARMACEUTICALS

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 10 шт. в упаковке.
        1 мл
налбуфина гидрохлорид        10 мг
Прочие ингредиенты:
лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций: 10 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке.
        1 мл
налбуфина гидрохлорид        10 мг
Прочие ингредиенты:
лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Регистрационный номер №:
р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 шт.; р-р д/инъекц. 100 мг/10 мл: фл. 1 шт. - 010568/02.12.98

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Является агонистом опиоидных рецепторов класса каппа- и антагонистом мю- опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему, в основном, через каппа-опиоидные рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Налбуфин обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативное действие, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты мю-опиоидных рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику ЖКТ.
При контролируемом применении риск развития привыкания и лекарственной (опиоидной) зависимости значительно меньше, чем при применении агонистов опиоидных рецепторов.
Анальгезирующее действие препарата развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут, при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Показания

   – выраженный болевой синдром различного происхождения ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях);
   – премедикация перед ингаляционным наркозом;
   – в качестве компонента в/в наркоза.

Режим дозирования

Препарат можно вводить п/к, в/м и в/в, а также можно вводить в виде в/в инфузий, используя специальные системы для введения с хорошей калибровкой.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от возраста и состояния больного. Продолжительность назначения препарата не должна превышать 3 дней.
При болевом синдроме препарат, как правило, вводят в/в или в/м в разовой дозе 150-300 мкг/кг массы тела больного; разовую дозу можно вводить повторно, при необходимости - каждые 3-5 ч. Максимальная разовая доза составляет 300 мкг/кг (что соответствует 20 мг при массе тела пациента 70 кг). Максимальная суточная доза Нубаина составляет 2.4 мг/кг (160 мг при массе тела 70 кг).
При подозрении на инфаркт миокарда следует ввести 20 мг препарата в/в медленно. У некоторых пациентов эффект проявляется и на дозе в 10 мг, при необходимости - увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома доза в 20 мг может быть повторена через 30 мин.
Для премедикации Нубаин вводят в дозе 100-200 мкг/кг массы тела.
При проведении в/в наркоза для введения в наркоз препарат вводят в дозе 0.3-1 мг/кг за период 10-15 мин, для поддержания наркоза – в дозе 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.
Начальная разовая доза Нубаина для детей составляет 300 мкг/кг. Препарат можно вводить в/в, в/м, или п/к. При необходимости разовая доза может быть повторена 1 или 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС, психики: часто – сонливость, заторможенность; иногда - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.
Со стороны ЖКТ: иногда - тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.
Прочие: иногда – усиление потоотделения.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение Нубаина в период беременности по строгим показаниям.
С осторожностью применяют препарат при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода, т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
При введении Нубаина в период лактации следует соблюдать осторожность.
Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

Особые указания

С осторожностью следует применять Нубаин у больных пожилого возраста, при общем истощении пациента.
С осторожностью и под постоянным наблюдением следует применять препарат при травмах головы вследствие возможного развития угнетения дыхания, повышения внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.
Нубаин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции дыхательной системы (в т.ч. пациентам с обструктивными заболеваниями легких и эмфиземой, при уремии), так как налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении препарата в дозе 20 мг на 70 кг массы тела).
При применении Нубаина у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, препарат следует тщательно дозировать с возможностью быстрого прекращения введения.
Нубаин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Нубаин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Препарат отпускается по рецепту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат амбулаторным больным, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. вождение автотранспорта).

Передозировка

Лечение: в/в введение специфического антидота - налоксон, симптоматическая терапия (в т.ч. кислород, инфузионные растворы, сосудосуживающие препараты).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нубаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных препаратов, транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов, а также антигистаминных средств с центральным механизмом действия.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС.
При одновременном применении Нубаина с производными фенотиазина и антибиотиками группы пенициллина могут усилиться тошнота и рвота.
Фармацевтическое взаимодействие
Нубаин можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4.3% декстрозо/0.18% солевым раствором и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных и полиэтиленовых контейнерах.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок хранения - 3 года.
Перед использованием необходимо визуально проверить препарат на наличие взвешенных частиц и изменение окраски.



Источник информации : Справочник Видаль-2000
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru