| ФЛУИМУЦИЛ (FLUIMUCIL) Acetylcysteine |  |
| Производитель: ZAMBON GROUP S.p.A. |
Состав и форма выпуска Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, круглые, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
| 1 таб. | ацетилцистеин | 600 мг |
Прочие ингредиенты: лимонная кислота, натрия бикарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор. 2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные. 2 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.
| 1 пак. | ацетилцистеин | 100 мг |
Прочие ингредиенты: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. Пакеты многослойные ламинированные (30) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.
| 1 пак. | ацетилцистеин | 200 мг |
Прочие ингредиенты: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. Пакеты многослойные ламинированные (20) - пачки картонные. Пакеты многослойные ламинированные (60) - пачки картонные.
Раствор для инъекций 10% | 1 мл | 1 амп. | ацетилцистеин | 100 мг | 300 мг |
Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и. 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: р-р д/инъекц. 300 мг/3 мл: амп. 5 шт. - П №012974/01-2001 22.05.01 Фармакологическое действие Муколитический препарат. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии. Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ. Показания Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.: острый и хронический бронхит; трахеит; бронхиолит; ателектазы вследствие закупорки бронха слизью; пневмония; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз; бронхиальная астма; для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; для облегчения отхождения слизи при синусите. Режим дозирования Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут. У новорожденных и грудных детей препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев. Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально. Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. В виде ингаляций препарат назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней или более длительно. Детям препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе. Эндобронхиально препарат вводят с использование соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/сут в зависимости от клинических показаний. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов. Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко - бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров). Противопоказания язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; повышенная чувствительность к ацетилцистеину. Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников. Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты. Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата. Передозировка Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч. Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул - 3 года, раствора для инъекций - 5 лет. Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается. Условия отпуска из аптек Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|