Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТ (BUSERELIN ACETAS)

Buserelin acetate


Производитель:
ФАРМ-СИНТЕЗ

Состав и форма выпуска

Раствор 0.2%1 мл
бусерелина ацетат2 мг

17.5 мл - флаконы с пробкой-помпой (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
р-р 0.2%: фл. с пробкой-помпой 17.5 мл - 98/279/4

Фармакологическое действие

Cинтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е-2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Применение препарата вызывает аменорею у большинства пациенток, у 12-30% могут отмечаться эпизодические мажущие выделения, у 1-2% профузные маточные кровотечения, связанные, как правило, с некрозом субмукозных миоматозных узлов.
Менструации восстанавливаются на 83-84 день после последнего применения препарата.

Показания

   – эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение);
   – миома матки;
   – гиперпластические процессы эндометрия;
   – бесплодие (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Режим дозирования

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат применяют интраназально в дозе 900 мкг/сут. Доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Препарат применяют 3 раза/сут с интервалом в 6-8 ч по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю. Лечение препаратом Бусерелина ацетат следует начинать на первый или второй день менструации.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения с целью предварительного подавления функции репродуктивной системы препарат назначают по 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза/сут (через равные промежутки времени). Препарат применяют с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобной реакции по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции препаратами гонадотропинов дозу препарата можно снизить до 300 мкг/сут или увеличивать дозу гонадотропинов.
Повторный курс лечения проводят только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвукового мониторинга.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: приливы, усиление потоотделения, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых нескольких недель лечения).
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.
Побочные эффекты обычно выражены незначительно, являются обратимыми и, как правило, не требуют отмены препарата. Учитывая способ введения препарата побочные эффекты обычно легко контролируются снижением дозы или отменой препарата при необходимости.

Противопоказания

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Бусерелина ацетат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев необходимо применять другие методы контрацепции. При регулярном применении препарата в рекомендуемых дозах наступление беременности в конце длительного периода лечения маловероятно. Однако при нарушении режима дозирования беременность возможна. В случае наступления беременности применение препарата Бусерелина ацетат следует немедленно прекратить и сразу же проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелина ацетат должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует прочистить носовые ходы.
Применение препарата Бусерелина ацетат в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелина ацетат не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелина ацетат с препаратами, содержащими стероидные половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома повышенной стимуляции яичников.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2002
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru