СИОФОР® (SIOFOR) Metformin

Состав и форма выпуска

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
метформина гидрохлорид	500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
500 таб., покр. оболочкой, 500 мг: 60 шт. - П №013673/01-2002 30.01.02

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров.
Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышцами и жировой тканью.
Метформин усиливает кровоток в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Кроме того, метформин вызывает легкий анорексигенный эффект, что помогает больным в соблюдении диеты и замедляет процесс всасывания углеводов в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания

   – сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) Сиофора 500 или 0.85 г (1 таб.) Сиофора 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) Сиофора 500 или 1.7 г (2 таб.) Сиофора 850. Максимальная суточная доза Сиофора 500 - 3 г (6 таб.), Сиофора 850 - 2.55 г (3 таб.).
Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если суточная доза препарата составляет более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения Сиофора определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, анорексия (побочные эффекты уменьшаются при постепенном увеличении дозы; прекращение курса лечения и снижение дозы не требуется).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - развитие мегалобластной анемии.
Прочие: редко - кожные аллергические реакции.

Противопоказания

   – сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
   – полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;
   – диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
   – нарушения функции печени и/или почек;
   – инфаркт миокарда;
   – сердечная недостаточность;
   – тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
   – тяжелые инфекционные заболевания;
   – операции, травмы;
   – катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например при опухолевых заболеваниях);
   – гипоксические состояния;
   – хронический алкоголизм;
   – молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);
   – детский возраст;
   – повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать Сиофор пациентам старше 65 лет.
Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек.
Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год.
Сиофор следует заменить другим гипогликемическим препаратом (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общим наркозом и продолжить еще в течение 2 дней после данного обследования или операции.
В крайне редких случаях (при передозировке препарата, при наличии сопутствующих заболеваний, при алкоголизме) может развиться молочнокислый ацидоз.
Результаты клинических исследований, направленных на изучение гипотензивного эффекта метформина, свидетельствуют о том, что препарат влияет на суточный профиль АД у больных с клиническими проявлениями метаболического (инсулинорезистентного) синдрома Х. Гипотензивный эффект метформина скорее всего непосредственно связан со снижением инсулинорезистентности и гиперинсулинемии, играющими важную роль в активности симпато-адреналовой системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Сиофора не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: молочнокислый ацидоз (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания); возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенным потоотделением, дрожью, в тяжелых случаях – нарушением сознания.
Лечение: если пациент в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы. После восстановления сознания во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Сиофора возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин), салицилатами (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами.
Снижение гипогликемического действия препарата возможно при одновременном приеме глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, производных фенотиазина, диуретиков, производных никотиновой кислоты, симпатомиметиков.
При назначении Сиофора на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости крови.
Прием циметидина может усилить риск развития молочнокислого ацидоза.
При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
июнь 2004 г.