 | СИОФОР® (SIOFOR) Metformin |  |
| Производитель: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP |
Состав и форма выпуска Сиофор® 500
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | метформина гидрохлорид | 500 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Сиофор® 850
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. | метформина гидрохлорид | 850 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.Регистрационный номер №: 500 таб., покр. оболочкой, 500 мг: 60 шт. - П №013673/01-2002 30.01.02 Фармакологическое действие Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышцами и жировой тканью. Метформин усиливает кровоток в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Кроме того, метформин вызывает легкий анорексигенный эффект, что помогает больным в соблюдении диеты и замедляет процесс всасывания углеводов в кишечнике. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Показания сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии. Режим дозирования Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) Сиофора 500 или 0.85 г (1 таб.) Сиофора 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) Сиофора 500 или 1.7 г (2 таб.) Сиофора 850. Максимальная суточная доза Сиофора 500 - 3 г (6 таб.), Сиофора 850 - 2.55 г (3 таб.). Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Если суточная доза препарата составляет более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения Сиофора определяется врачом. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, анорексия (побочные эффекты уменьшаются при постепенном увеличении дозы; прекращение курса лечения и снижение дозы не требуется). Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - развитие мегалобластной анемии. Прочие: редко - кожные аллергические реакции. Противопоказания сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; нарушения функции печени и/или почек; инфаркт миокарда; сердечная недостаточность; тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью; тяжелые инфекционные заболевания; операции, травмы; катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например при опухолевых заболеваниях); гипоксические состояния; хронический алкоголизм; молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе); беременность; лактация (грудное вскармливание); соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут); детский возраст; повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания С осторожностью следует назначать Сиофор пациентам старше 65 лет. Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек. Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год. Сиофор следует заменить другим гипогликемическим препаратом (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общим наркозом и продолжить еще в течение 2 дней после данного обследования или операции. В крайне редких случаях (при передозировке препарата, при наличии сопутствующих заболеваний, при алкоголизме) может развиться молочнокислый ацидоз. Результаты клинических исследований, направленных на изучение гипотензивного эффекта метформина, свидетельствуют о том, что препарат влияет на суточный профиль АД у больных с клиническими проявлениями метаболического (инсулинорезистентного) синдрома Х. Гипотензивный эффект метформина скорее всего непосредственно связан со снижением инсулинорезистентности и гиперинсулинемии, играющими важную роль в активности симпато-адреналовой системы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении Сиофора не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии. Передозировка Симптомы: молочнокислый ацидоз (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания); возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенным потоотделением, дрожью, в тяжелых случаях – нарушением сознания. Лечение: если пациент в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы. После восстановления сознания во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами. Лекарственное взаимодействие Усиление гипогликемического действия Сиофора возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин), салицилатами (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами. Снижение гипогликемического действия препарата возможно при одновременном приеме глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, производных фенотиазина, диуретиков, производных никотиновой кислоты, симпатомиметиков. При назначении Сиофора на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости крови. Прием циметидина может усилить риск развития молочнокислого ацидоза. При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз). Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. июнь 2004 г.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|