ЛИФОРАН. Информация о препарате

ЛИФОРАН (LYFORAN) Cefotaxime

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах.
1 фл.
цефотаксим 250 мг
-"- 500 мг
-"- 1 г

Регистрационный номер №:
лиоф. порошок д/инъекц. 250 мг, 500 мг, 1 г: фл. - 006422/21.08.95

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия.
К препарату обычно чувствительны: Streptococcus spp. (за исключением группы D), включая St.pneumoniae; Staphylococcus aureus (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы); Neisseria spp., включая Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы) и Neisseria meningitidis; Escherichia coli; Klebsiella spp. (некоторые штаммы резистентны); Salmonella spp.; Citrobacter spp.; Providencia spp.; Shigella spp.; Yersinia spp.; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (в т.ч. пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ампициллинорезистентные); Bordetella pertussis; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Aeromonas hydrophilia; Veillonella spp.; Clostridium perfringens; Eubacterium spp.; Propionibacterium spp.; Fusobacterium spp.; Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis); Morganella morganii.
К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter baumanii; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis; Clostridium difficile.
К действию препарата устойчивы: Streptococcus группы D; Listeria monocytogenes; метициллинорезистентные Staphylococcus.

Показания

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции дыхательных путей;
– инфекции мочеполовой системы (в т.ч. гонорея);
– септицемия, бактериемия;
– интраабдоминальные инфекции (в т.ч.перитонит);
– менингит (за исключением листериозного);
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Режим дозирования

Взрослым при неосложненной острой гонорее назначают препарат в/м в дозе 0.5-1 г однократно.
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в вводят 1 г препарата каждые 12 ч.
При инфекциях средней тяжести вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелых инфекциях, например менингите, вводят в/в 2 г препарата каждые 6-8 ч. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией во время вводного наркоза однократно вводят 1 г препарата. При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы вводят по 1 г препарата.
Больным с почечной недостаточностью (при КК 10 мл/мин и менее) суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
У недоношенных детей и детей грудного возраста до 1 недели жизни суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг в/в, разделенная на 2 введения в равных дозах.
У недоношенных детей и детей грудного возраста 1-4 недель жизни суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг, разделяется на 3 равных дозы и вводится в/в.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и разделяется на 3-4 в/м или в/в введения. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, суточную дозу удваивают.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/в инъекций в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций (для дозы препарата 0.5-1 г - 4 мл растворителя, для дозы 2 г - 10 мл).
Для приготовления раствора для в/в инфузии в качестве растворителя используют физиологический раствор или 5% раствор декстрозы (для дозы препарата 1-2 г - 50-100 мл).
Для приготовления раствора для в/м введения препарата используют стерильную воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Со стороны ЖКТ, печени: диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: обратимая энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Побочные эффекты, обусловленные биологическим действием препарата: суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит).
Местные реакции: боль в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Для раствора, содержащиего лидокаин (при в/м введении Лифорана):
– повышенная чувствительность к лидокаину;
– детский возраст до 2.5 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. клинические исследования безопасности применения цефотаксима в период беременности у человека не проводились.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; препарат немедленно отменяют и назначают адекватную терапию.
В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие обратимой энцефалопатии.
Лечение специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.
При одновременном применении Лифоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Лифорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.