МЕТРОДИН ВЧ. Информация о препарате

МЕТРОДИН ВЧ (METRODIN HP) Urofollitropin

Состав и форма выпуска

Лиофилизированный порошок для инъекций: в ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке в комплекте с растворителем.
1 амп.
урофоллитропин (ФСГ) 75 МЕ
-"- 150 МЕ
Прочие ингредиенты:
лактоза 10 мг.

Регистрационный номер №:
лиоф. порошок д/инъекц. 75 МЕ, 150 МЕ: амп. 1 и 10 шт. в компл. с растворителем - 005789/27.02.95

Фармакологическое действие

Высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон, полученный из мочи женщин в период менопаузы. Препарат стимулирует рост и созревание фолликулов, увеличивает экскрецию эстрогенов и пролиферацию эндометрия, не оказывает лютеинизирующего действия.

Показания

Стимулирование роста фолликулов яичников:
– у женщин с бесплодием вследствие гипоталамо-гипофизарных нарушений (для стимуляции роста и развития одного доминирующего фолликула);
– при проведении вспомогательных репродуктивных методик (стимуляция роста множественных фолликулов) у пациенток с непроходимостью маточных труб, бесплодии неясной этиологии, а также при наличии мужского фактора бесплодия у супружеской пары.

Режим дозирования

Метродин ВЧ вводят п/к или в/м.
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (олигоменорея, аменорея), с целью стимуляции роста и созревания одного доминирующего фолликула дозу Метродина ВЧ устанавливают строго индивидуально для каждой пациентки. Начальная доза препарата составляет 75-150 МЕ ФСГ в сут; при необходимости дозу можно скорригировать через 7-14 дней ежедневного применения в зависимости от реакции организма. У пациенток с сохраненным менструальным циклом лечение начинают в течение первых 7 дней менструального цикла. При адекватном ответе на лечение через 24-48 ч после последней инъекции Метродина ВЧ пациентке вводят однократную дозу препарата профази (10 000 МЕ в/м) с целью индукции овуляции. Следующий день является оптимальным для зачатия.
При отсутствии адекватного ответа на терапию в течение 4 недель от ее начала препарат следует отменить.
При повышенной реакции на препарат Метродин ВЧ лечение следует прервать, а препарат профази отменить.
Для стимуляции суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик лечение начинают с назначения препарата в дозе 150-225 МЕ/сут со 2-3-го дня менструального цикла. В течение стимуляции дозу можно менять в зависимости от реакции яичников, при этом суточная доза не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до адекватного созревания фолликулов.
Спустя 24-48 ч после инъекции Метродина ВЧ пациентке вводят однократную дозу препарата профази (10 000 МЕ в/м) с целью индукции овуляции.
При стимуляции овуляции с использованием агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) введение Метродина ВЧ начинают через 2 недели после начала применения агониста. Назначают Метродин ВЧ п/к и в/м в дозе 225 МЕ/сут в течение 7 дней; введение препарата продолжают до достижения адекватного размера фолликула (с 8-го дня дозу препарата можно корригировать в зависимости от реакции яичников).
Раствор для инъекций готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед использованием. В 1 мл растворителя может быть растворено до 5 ампул препарата.

Побочное действие

Местные реакции: боль и кожные реакции в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, метеоризм, боли в эпигастрии и нижних отделах кишечника.
Со стороны половой системы: иногда - незначительное увеличение и образование кист яичников, боли в низу живота.
Возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ): выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение яичников (ранние признаки).
Тяжелые формы СГЯ отмечаются крайне редко и проявляются асцитом, плевральным выпотом, гидротораксом, гемоконцентрацией, вторичным гиперальдостеронизмом, повышением свертываемости крови. В очень редких случаях отмечен атериальный тромбоз, вероятно, ассоциированный с введением чХГ (профази).
Прочие: лихорадка, артралгии, болезненность молочных желез.

Противопоказания

– увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленное синдромом поликистозных яичников;
– гинекологические кровотечения невыясненной этиологии;
– злокачественные новообразования яичников, матки, молочных желез;
– первичная недостаточность яичников;
– пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
– доброкачественные опухоли матки, несовместимые с беременностью;
– беременность;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Особые указания

Перед назначением препарата следует соответствующим образом установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности.
При правильном подборе дозы препарата и адекватном наблюдении за лечением вероятность возникновения СГЯ может быть снижена до минимума. При проведении клинических испытаний Метродина ВЧ СГЯ наблюдался менее чем у 1% пациенток.
Выраженный СГЯ обычно наступает только после введения чХГ и овуляции и выявляется в течение последующих 1-2 недель.
При возникновении ранних симптомов СГЯ, а также при чрезмерном увеличении концентрации эстрогенов в крови введение Метродина ВЧ следует прекратить, а инъекцию чХГ - отменить. Усугубление СГЯ требует повышенного внимания и симптоматического лечения. Следует избегать проведения влагалищного обследования или полового сношения, т.к. это может привести к разрыву кисты. При отсутствии беременности выздоровление наступает без серьезного вмешательства, с наступлением менструации.
Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при наступлении беременности сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии.
Могут наблюдаться случаи внематочной беременности, особенно у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе.
Вероятность возникновения многоплодной беременности после лечения с применением Метродина ВЧ и профази невелика. В большинстве случаев отмечаются двойни. В програме ЭКО вероятность наступления многоплодной беременности пропорциональна числу перенесенных эмбрионов.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Метродином ВЧ никаких клинически значимых взаимодействий, несовместимости с другими лекарствами не отмечено.
Совместное применение Метродина ВЧ и кломифена может усилить реакцию фолликула, в то время как конкурентное использование агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона может потребовать увеличения доз Метродина ВЧ для получения адекватного ответа яичников.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Приготовленный раствор препарата следует использовать немедленно.