МЕТРОГИЛ (METROGYL) вагинальный гель Metronidazole

Состав и форма выпуска

Гель вагинальный: 30 г в тубе с аппликатором.
        1 г
метронидазол        10 мг
Прочие ингредиенты: пропилпарабен, пропиленгликоль, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидрооксид, очищенная вода.

Регистрационный номер №:
гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г с аппликатором - П-8-242 №010755 10.01.99

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для интравагинального применения. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизма, угнетая синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий. Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia; анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Gardnerella vaginalis.
К препарату не чувствительны аэробные бактерии.

Показания

   – бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.

Режим дозирования

Препарат назначают по 50 мг, что соответствует 5 г геля (1 полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения- 5 дней.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение, раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозные) выделения, отек вульвы, учащение мочеиспускания.
Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, снижение аппетита, тошнота, запор, диарея, спастические боли в области живота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к метронидазолу, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нежелательно и возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает риск развития побочного действия.

Особые указания

С осторожностью назначают Метрогил при тяжелых заболеваниях ЦНС, печени и заболеваниях крови.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Пациент должен быть информирован о том, что в случае развития побочных эффектов, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
При применении 50 мг метронидазола в виде вагинального геля его относительная биодоступность в 2 раза выше, чем при применении 500 мг метронидазола в виде вагинальных таблеток, поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается при более низких дозах, что позволяет свести до минимума риск развития побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
В период лечения препаратом Метрогил не следует употреблять алкоголь, т.к. метронидазол обладает способностью вызывать антабусоподобные реакции на фоне приема алкоголя.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Метрогил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами Метрогил усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
При одновременном применении дисульфирама и Метрогила усиливается токсичность обоих препаратов (следует избегать назначения Метрогила пациентам, которые принимали дисульфирам в течение предшествующих 2 недель).
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.