ПЕНТАЛГИН-ICN. Информация о препарате

ПЕНТАЛГИН-ICN (PENTALGIN-ICN) Comb. drug

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 таб.
метамизол натрий	300 мг
парацетамол	300 мг
кофеин	50 мг
кодеина фосфат	8 мг
фенобарбитал	10 мг

Регистрационный номер №:
таб.: 12 шт. - 97/292/10 03.10.97

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и некоторое седативное действие.
Метамизол натрий и парацетамол оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет ингибирования ЦОГ и торможения синтеза простагландинов.
Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого и дыхательного центров), а также некоторое центральное анальгезирущее действие.
Фенобарбитал оказывает седативное действие, потенцирует центральное анальгезирующее действие.
Кофеин усиливает мозговой кровоток.
Кодеин и кофеин усиливают анальгезирующее действие анальгетиков, входящих в состав препарата.

Показания

– лихорадка различного генеза;
– умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, первичная дисменорея).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Длительность применения зависит от достигнутого эффекта и, как правило, не превышает 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС: сонливость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

– легочная недостаточность;
– приступ бронхиальной астмы;
– нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При применении Пенталгина-ICN при беременности следует учитывать, что входящий в состав препарата метамизол натрий может снижать сократительную активность миометрия (вследствие подавления синтеза простагландинов), а кодеин может вызывать дыхательную недостаточность у новорожденных.
При необходимости применения Пенталгина-ICN в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение препарата может затруднить установление диагноза при симптомокомплексе "острый живот".
Следует согласовывать с врачом возможность одновременного применения Пенталгина-ICN с препаратами, содержащими метамизол натрий, неопиоидными анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, бутадион, парацетамол), морфиноподобными средствами (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол).
В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациент должен быть информирован о том, что при длительном бесконтрольном приеме препарата Пенталгин-ICN в высоких дозах возможно развитие привыкания (ослабления анальгезирующего действия) и формирование лекарственной зависимости, обусловленных наличием кодеина.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, спутанность сознания.
Следует иметь в виду, что прием внутрь парацетамола в дозе более 6 г может вызывать тяжелое поражение печени. Токсичность прямо пропорциональна концентрации парацетамола в плазме крови.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением адсорбентов; проводят симптоматическую терапию, ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пенталгина-ICN с неопиоидными анальгетиками может отмечаться усиление токсических эффектов.
При одновременном применении седативных препаратов и транквилизаторов отмечается усиление анальгезирующего действия Пенталгина-ICN.
При одновременном применении Пенталгина-ICN и трициклических антидепрессантов, гормональных контрацептивов для приема внутрь, аллопуринола отмечается повышение токсичности метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-ICN и барбитуратов, фенилбутазона и других индукторов микросомальных ферментов печени отмечается ослабление действия метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-ICN с циклоспорином отмечается снижение уровня последнего в крови за счет его взаимодействия с метамизолом натрия, входящим в состав препарата.
При одновременном применении Пенталгина-ICN с этанолом кодеин, входящий в состав препарата, усиливает действие этанола.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :