Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН (DEXA-GENTAMICIN)

Dexamethasone + Gentamicin


Производитель:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Состав и форма выпуска

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

1 мл
дексаметазона натрия фосфат1 мг
гентамицина сульфат5 мг,
   в т.ч. гентамицин3 мг

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
дексаметазон300 мкг
гентамицина сульфат5 мг,
   в т.ч. гентамицин3 мг

Прочие ингредиенты: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.
2.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл - П №015080/01-2003 26.08.03
  • мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г: туба 2.5 г - П №015080/02-2003 26.08.03

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.
    Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази.
    Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:
       – конъюнктивит;
       – кератит;
       – блефарит;
       – ячмень.
    Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией.
    Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

    Режим дозирования

    Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
    Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут.
    Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.
    При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

    Побочное действие

    Со стороны органа зрения: редко - аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

    Противопоказания

       – кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит);
       – вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
       – микобактериальные инфекции глаз;
       – грибковые заболевания глаз;
       – острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
       – эпителиопатия роговицы;
       – повышение внутриглазного давления;
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Особые указания

    При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
    Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
    Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
    Использование в педиатрии
    До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

    Передозировка

    При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
    После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.
    Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru