ТИМОЛОЛ-ПОС. Информация о препарате

ТИМОЛОЛ-ПОС. Информация о препарате
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

фотографии упаковокТИМОЛОЛ-ПОС (TIMOLOL-POS®)

Timolol


Производитель:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тимолола малеат3.42 мг,
в т.ч. тимолол2.5 мг

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (3) - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тимолола малеат6.84 мг,
в т.ч. тимолол5 мг

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (3) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
капли глазные 0.25%, 0.5%: фл.-капельн. 5 мл. 1 или 3 шт. - П №014905/01-2003 10.04.03

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Тиомолол-ПОС снижает повышенное и нормальное внутриглазное давление путем уменьшения продукции внутриглазной жидкости, а также улучшает ее отток.
Тимолол-ПОС снижает внутриглазное давление без влияния на аккомодацию и размер зрачка, таким образом не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество цветового и ночного зрения.
Фармакологическое действие препарата наступает через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Местное применение тимолола малеата в офтальмологии может приводить к развитию выраженных системных побочных эффектов у предрасположенных к ним пациентов, т.к. препарат абсорбируется через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта в системный кровоток. Наиболее тяжелые побочные эффекты наблюдаются со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Показания

– повышение внутриглазного давления;
– хроническая открытоугольная глаукома;
– афакическая глаукома;
– врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капле 2 раза/сут.
Препарат Тимолол-ПОС может применяться длительно. Оптимальный режим дозирования устанавливается на основании регулярного контроля внутриглазного давления.
При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель/сут.

Побочное действие

Cо стороны органа зрения: в редких случаях - раздражение глаз, конъюнктивит, блефарит, кератит; кратковременное изменение остроты зрения сразу после закапывания, ощущение сухости глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок, нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, брадикардия, аритмия, AV-блокада вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, депрессия.
Аллергические реакции: крапивница, экзантема.
Прочие реакции: рвота, алопеция.

Противопоказания

– тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
– гиперреактивность бронхов;
– тяжелый вазомоторный ринит;
– синусовая брадикардия;
– AV-блокада II и III степени;
– хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;
– кардиогенный шок;
– дистрофические процессы в роговице;
– гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Тимолол-ПОС при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под наблюдением в течение нескольких дней после рождения. При применении препарата в период грудного вскармливания следует тщательно контролировать состояние ребенка.

Особые указания

В период применения препарата следует регулярно производить контрольный осмотр роговицы и измерение внутриглазного давления.
Применение препарата Тимолол-ПОС может уменьшать проявления гипогликемии при сахарном диабете.
Во время лечения препаратом Тимолол-ПОС не следует пользоваться мягкими контактными линзами. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь не ранее чем через 15 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Тимолол-ПОС у детей не проводились. Назначение препарата этой категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Тимолола-ПОС может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: головокружение, головная боль, снижение АД, брадикардия, аритмии, бронхоспазм.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с глазными каплями, содержащими эпинефрин (адреналин) и пилокарпин, возможно усиление действия препарата Тимолол-ПОС в отношении снижения внутриглазного давления.
Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами для системного применения может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата (как в отношении снижения внутриглазного давления, так и в отношении бета-адреноблокирующего эффекта на сердечно-сосудистую систему).
Одновременное применение препарата Тимолол-ПОС с блокаторами кальциевых каналов и симпатолитиками приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.
Тимолол-ПОС усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2006
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru