Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (AMIKACIN SULFATE)

Amikacin


Производитель:
СИНТЕЗ АКО

Состав и форма выпуска

Порошок для инъекций: во флаконах.
        1 фл.
амикацина сульфат        250 мг
-"-        500 мг

Регистрационный номер №:
порошок д/инъекц. 250 мг, 500 мг: фл. - 89/377/4

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa (в т.ч. штаммы, устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину).
Амикацина сульфат умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
К препарату устойчивы неспорообразующие грамотрицательные анаэробные бактерии, простейшие.

Показания

Острые и хронические инфекции тяжелого течения, вызванных грамотрицательными бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам (в т.ч. к гентамицину, сизомицину и канамицину), или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных бактерий:
   – сепсис;
   – менингит;
   – перитонит;
   – септический эндокардит;
   – инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
   – инфекции почек и мочевыводящих путей, особенно осложненные и часто рецидивирующие (пиелонефрит, уретрит, цистит);
   – инфицированные ожоги.

Режим дозирования

Назначают в/м или в/в (капельно).
Взрослым и подросткам с нормальной функцией почек назначают 15 мг/кг массы тела (7.5 мг/кг каждые 12 ч или 5 мг/кг каждые 8 ч).
Для детей начальная разовая доза составляет 10 мг/кг, в дальнейшем - по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Продолжительность лечения - 7-10 дней.
Максимальная суточная доза препарата - 1.5 г, общая курсовая доза - 15 г. При отсутствии эффекта в течение 5 дней переходят на лечение другими препаратами.
Пациентам с нарушениями выделительной функции почек первая доза составляет 7.5 мг/кг. Последующие дозы необходимо снижать или следует увеличить интервал между введениями.
Интервал устанавливают следующим образом: интервал (ч) равен величине концентрации креатинина в сыворотке крови, умноженной на 9.
При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
При коррекции дозы интервал не меняют (12 ч). Для расчета последующих доз, применяемых каждые 12 ч, необходимо разделить значение КК (мл/мин) у больных на КК (мл/мин) в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы (мг).
Правила приготовления раствора
Раствор для парентерального введения готовят непосредственно перед введением и используют сразу после приготовления.
Для в/м введения к содержимому флакона (250 мг или 500 мг порошка) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.
Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м введения, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Концентрация препарата в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: повышение остаточного азота сыворотки крови, снижение КК, олигурия, протеинурия, цилиндрурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - блокада нервно-мышечной проводимости; cнижение слуха (уменьшение восприятия высоких тонов), расстройства вестибулярного аппарата (головокружение). Частота возникновения вестибулярных и слуховых расстройств повышается у пациентов с почечной недостаточностью.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, головная боль.
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов.

Противопоказания

   – неврит слухового нерва;
   – нарушения функции вестибулярного аппарата;
   – азотемия (остаточный азот выше 150 мг%);
   – миастения;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к амикацину сульфату или другим аминогликозидам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед применением препарата следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина сульфата. При диаметре зон 17 мм и более возбудитель считается чувствительным, от 15 мм до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Ото- и нефротоксические реакции обычно обратимы. Для профилактики осложнений и уменьшения частоты их развития препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже 1 раза в неделю).
У больных с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам возможны перекрестные аллергические реакции на амикацина сульфат.
При развитии аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, кальция хлорид).
Механизм развития нервно-мышечной блокады аналогичен действию миорелаксантов антидеполяризующего типа. При первых признаках блокады нервно-мышечной проводимости необходимо прекратить введение Амикацина сульфата и немедленно ввести в/в раствор кальция хлорида или п/к раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.
Контроль лабораторных показателей
В связи с вариабельностью фармакокинетики (особенно при нарушениях функции почек) лечение следует проводить при постоянном контроле содержания амикацина в плазме крови (концентрация не должна превышать 30 мкг/мл).

Передозировка

Возможно усиление ото- и нефротоксического действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амикацина сульфата с препаратами, вызвающими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, мономицин, гентамицин, тобрамицин, вибромицин, полимиксин В), а также диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), увеличивается риск развития ото- и нефротоксических эффектов. Поэтому данные комбинации не рекомендуются к применению.
Фармацевтическое взаимодействие
Вследствие возможной фармацевтической несовместимости Амикацина сульфат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2001
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru