Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

СУЛЬТАСИН® (SULTASIN)

Ampicillin + Sulbactam


Производитель:
СИНТЕЗ ОАО

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли)250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)1 г
сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг

Флаконы объемом 10 или 20 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 или 20 мл (50) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли)250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)1 г
сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг

Флаконы объемом 10 или 20 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 или 20 мл (50) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг, 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/01 12.07.04
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг+250 мг, 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/02 12.07.04

    Фармакологическое действие

    Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
    Действующим веществом является ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся b-лактамазами.
    Второй компонент - сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует b-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие b-лактамазы) штаммы.
    Активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.), анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp.).
    Препарат не активен в отношении Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие пенициллиназу), всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.
    Активность в отношении не вырабатывающих b-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.

    Показания

    Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:
       – инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
       – инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);
       – инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
       – инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
       – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
       – инфекции ЖКТ (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
       – инфекции костей и суставов;
       – сепсис;
       – септический эндокардит;
       – менингит;
       – перитонит;
       – скарлатина;
       – гонококковая инфекция.
    Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

    Режим дозирования

    Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.
    Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
    Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 4 введения.
    При неосложненной гонорее - 1.5 г однократно.
    Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.
    Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.
    Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 ч.
    Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
    При хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.
    Правила приготовления раствора препарата
    Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
    Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г - 4 мл воды для инъекций, или 0.5 % раствора новокаина, или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5 % раствором лидокаина.
    Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения до 200 мл (для в/в капельного введения).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит.
    Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль.
    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; редко - анафилактический шок.
    Со стороны лабораторных показателей: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
    Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.
    Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, кандидоз.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;
       – инфекционный мононуклеоз;
       – период лактации (грудное вскармливание).
    С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

    Беременность и лактация

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
    При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

    Передозировка

    При передозировке возможно развитие церебральных судорог.

    Лекарственное взаимодействие

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Сультасином проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.
    Сультасин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина.
    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Раствор Сультасина нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.



    Источник информации : Справочник Видаль-2005
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



  • Рейтинг@Mail.ru