 | ДЕПО-ПРОВЕРА® (DEPO-PROVERA®) для применения в онкологииMedroxyprogesterone |  |
| Производитель: PHARMACIA NV/SA |
Состав и форма выпуска Суспензия для инъекций белого цвета.
| 1 фл. | медроксипрогестерона ацетат | 500 мг |
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и. 3.3 мл - флаконы (1) - пачки картонные. Суспензия для инъекций белого цвета.
| 1 фл. | медроксипрогестерона ацетат | 1 г |
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и. 6.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Регистрационный номер №: сусп. д/инъекц. 500 мг/3.3 мл, 1 г/6.7 мл: фл. 1 шт. - П №013671/01-2002 29.01.02 Фармакологическое действие Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной. В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона. В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью. Показания рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия; гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе; рецидивирующий и/или метастатический рак почки. Режим дозирования При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц. При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни. Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии. Побочное действие Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница. Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит. Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль. Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция. Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм. Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах. Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо. Противопоказания беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Особые указания Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента. При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии, перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы. При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента. Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости. Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной. При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии. Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений. Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза. Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера. При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата. Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени. Передозировка Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов. Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано. При совместном применении аминоглютетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Источник информации : Справочник Видаль-2006Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис
|