ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM) Glycyrrhizinic acid

Состав и форма выпуска

Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

	1 мл
глицирризиновая кислота активированная	1 мг

Прочие ингредиенты: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл - баллоны пластиковые с распылителем (1) и дополнительной насадкой для интравагинального применения - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
спрей 0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с насадкой - П №011741/02 03.08.04

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующим эффектом.
Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.
Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).
Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота ингибирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой кислоте.
Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.

Показания

   – лечение папилломовирусной инфекции, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска;
   – лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;
   – лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);
   – лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;
   – предупреждение рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, а также папилломовирусной и цитомегаловирусной инфекции;
   – профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, а также цитомегаловирусами и вирусами папилломы человека;
   – профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комбинированной терапии;
   – явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников).

Режим дозирования

При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.
При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.
При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для предупреждения ближайших рецидивов 3 раза/сут в течение 1 мес.
Для предупреждения прогрессирования инфекции, вызванных вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером.
При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью (в т.ч. при недостаточности функции яичников), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель (в т.ч. после полового акта). С целью предупреждения состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.
Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых половым путем, препарат применяют до и после полового акта.
Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Насадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.
При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.
Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.
При появлении признаков раздражения кожи или слизистых оболочек применение препарата следует прекратить.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эпигена интим с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :