Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница

ФТИЗОПИРАМ (PHTHIZOPIRAM)

Isoniazid + Pyrazinamide


Производитель:
АКРИХИН ОАО

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таб.
изониазид150 мг
пиразинамид500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки пластиковые.
100 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки пластиковые.

Регистрационный номер №:
таб. 150 мг+ 500 мг: 50 и 100 шт. - 2000/114/11 03.04.00

Фармакологическое действие

Комбинированный противотуберкулезный препарат.
Изониазид обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.
Пиразинамид, производное никотинамида, обладает высокой противотуберкулезной активностью. Его действие может быть как бактерицидным, так и бактериостатическим, в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизмов.

Показания

   – лечение всех форм и локализаций туберкулеза, вызванных чувствительными к изониазиду и пиразинамиду микобактериями;
   – химиопрофилактика туберкулеза;
   – противорецидивная терапия туберкулеза.

Режим дозирования

Режим дозирования Фтизопирама устанавливают по изониазиду.
Суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела больного. Препарат принимают 1 раз/сут. В период интенсивной терапии (3-4 месяца) препарат применяется ежедневно, в последующее время - через день.
Общая курсовая доза Фтизопирама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.
Препарат следует принимать после еды.

Побочное действие

Изониазид
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Может отмечаться нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста.
Со стороны периферической нервной системы: возможно развитие периферической невропатии (особенно у пожилых пациентов, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в т.ч. алкогольной этиологии).
Пиразинамид
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; реакции со стороны печени варьируют от бессимптомного нарушения функции печеночных клеток, выявляемого только с помощью лабораторных методов, до тяжелого нарушения функции печени, проявляющегося желтухой.
Прочие: редко - подагрический артрит, артралгии, сидеробластная анемия, аллергические реакции.

Противопоказания

   – эпилепсия и других заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорогам;
   – выраженная артериальная гипертензия;
   – ИБС;
   – цирроз печени;
   – острый гепатит;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
   – микседема;
   – повышенная чувствительность к изониазиду и пиразинамиду.

Беременность и лактация

Применение препарата Фтизопирам при беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный вред для плода. Риск развития периферической невропатии повышается при назначении препарата при беременности.
Изониазид и пиразинамид выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Фтизопирам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, с гипотрофией, а также у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.
Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.
Побочные эффекты со стороны печени обычно не возникают при приеме пиразинамида в дозах, не превышающих 25 мг/кг массы тела в сут; добавление пиразинамида к рифампицину и изониазиду не приводит к увеличению общей частоты токсического поражения печени.
Для профилактики и лечения периферической невропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина B6).
При назначении пиразинамида пациентам с гипопластической анемией следует учитывать влияние препарата на время свертывания крови.
Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя. Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повысить риск возникновения гепатита.
Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Фтизопирамом, а также при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени рекомендуется регулярно контролировать общий анализ крови и показатели функции печени (АЛТ и ACT).
В период применения препарата в ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.
Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фтизопирам изониазид (входящий в состав препарата) замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат натрия (дозы указанных препаратов рекомендуют снижать).
При одновременном применении изониазида и дисульфирама возможно развитие психических расстройств, поэтому данной комбинации следует избегать. Механизм этого взаимодействия не установлен.
При совместном применении изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина и снижает концентрации кетоконазола.
При одновременном применении с Фтизопирамом входящий в состав препарата пиразинамид может повышать концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и снижать эффективность препаратов для лечения подагры, таких как аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон (может потребоваться увеличение дозы противоподагрических средств).
При одновременном применении с пиразинамидом концентрации в крови и эффективность циклоспорина могут снижаться.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Источник информации : Справочник Видаль-2002
Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис



Рейтинг@Mail.ru