ЛОПЕРАМИД (LOPERAMID) Loperamide

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 10, 30 и 90 шт.
        1 таб.
лоперамида гидрохлорид        2 мг

Регистрационный номер №:
таб. 2 мг: 10, 30 и 90 шт. - П-8-242 №006201 21.06.95ППР

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника за счет связывания с опиоидными рецепторами кишечника. Сродство препарата с опиоидными мю-рецепторами очень высокое. Повышает тонус анального сфинктера. Уменьшает секрецию жидкости и электролитов в кишечник. Действие препарата наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Препарат не влияет на микрофлору кишечника.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза, в т.ч.:
   – тяжелая диарея различной этиологии, угрожающая серьезными осложнениями;
   – диарея при воспалительных заболеваниях кишечника;
   – диарея при функциональных расстройствах кишечника;
   – острая диарея, сопровождающаяся большими потерями электролитов.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет при острой диарее первая доза составляет 4 мг (2 таб.), затем назначают по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таб.). Клиническое улучшение наступает обычно раньше, чем через 48 ч.
При хронической диарее вначале назначают по 2 мг (1 таб.) 2 раза/сут. По мере необходимости суточную дозу можно увеличить до 8-12 мг (4-6 таб.).
Детям в возрасте до 12 лет при острой диарее дозу устанавливают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 8 лет первая доза составляет 2 мг (1 таб.), затем назначают по 1 мг (1/2 таб.) после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза составляет 4 мг (2 таб.). Для детей в возрасте 9-12 лет первая доза составляет 2 мг (1 таб.), затем назначают по 1 мг (1/2 таб.) после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза составляет 6 мг (3 таб.).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры, метеоризм, боли в животе, сухость и неприятный вкус во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение.
Побочное действие наблюдается редко, при длительном приеме препарата.
В ходе клинических исследований препарата Лоперамид производства ВФЗ Польфа, проведенных в 5 различных центрах отмечено, что единственным нежелательным эффектом, частота проявления которого значительно отличалась от плацебо, были запоры.

Противопоказания

   – состояния, при которых показано избегать запоров;
   – острая дизентерия с кровью в стуле и высокой температурой;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Лоперамид противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Лоперапмида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с болезнью Крона, язвенным колитом и нарушениями функции печени.
Следует иметь в виду, что при отсутствии клинического улучшения в течение 5 дней терапии препарат следует отменить.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста требуется индивидуальная коррекция режима дозирования.
Лоперамид не вызывает эйфории и развития привыкания. Вероятность угнетения дыхания на фоне терапии Лоперамидом очень низка даже при применении у детей и у пациентов с угнетением дыхательного центра.
Препарат не влияет на микрофлору кишечника.
Благодаря высокому сродству с опиоидными рецепторами в кишечнике, выраженному эффекту "первого прохождения" через печень и интенсивной печеночно-кишечной циркуляции, Лоперамид при применении в терапевтических дозах не оказывает системного действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лоперамид не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: редко (у детей или у пациентов с уже существующим угнетением ЦНС) - птоз, гипертонус мышц, сонливость, брадипноэ.
Лечение: при неврологической симптоматике в качестве антидота следует ввести налоксон. Так как длительность действия налоксона короче, чем Лоперамида, за пациентом следует наблюдать в течение 48 ч; при повторном появлении симптомов угнетения ЦНС необходимо вновь ввести налоксон.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Лоперамид с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 15° до 25°С). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.